- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01003743
Endolumenal magpåse och gastrojejunal anastomosreduktion
27 oktober 2009 uppdaterad av: USGI Medical
Registry är utformat för att utvärdera användningen av endolumenala vävnadsankare för mjukvävnadsapproximation för att reparera en dilaterad magpåse och gastrojejunal anastomos hos post-Roux-En-Y gastric bypass-patienter med viktåtergång.
Registry kommer också att bedöma hållbarheten för vävnadsankare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92103
- University of California, San Diego
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten är > 18 år och < 65 år
- Patienten är > 2 år efter Roux-en-Y bypassoperation
- Patienten uppnådde initialt > 50 % EWL efter Roux-en-Y bypassoperation
- Patienten är en rimlig risk att genomgå generell anestesi
- Patienten kan ge skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienten har en esofagusförträngning eller annan anatomi/tillstånd som skulle förhindra användning och passage av de endolumenala instrumenten
- Läkaren fastställer en annan orsaksfaktor för viktåtergång förutom stomi eller påsvidgning
- Patienten är icke-rörlig eller har en betydande försämring av rörligheten som kommer att begränsa efterlevnaden av träning efter operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2009
Första postat (Uppskatta)
29 oktober 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 oktober 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2009
Senast verifierad
1 oktober 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TP165
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .