- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01003743
Redukcja kieszonki żołądkowej i zespolenia żołądkowo-jelitowego
27 października 2009 zaktualizowane przez: USGI Medical
Rejestr ma na celu ocenę zastosowania kotwic tkanek wewnątrznaczyniowych do zbliżania tkanek miękkich w celu naprawy rozszerzonego worka żołądkowego i zespolenia żołądkowo-jelitowego u pacjentów po operacji pomostowania żołądka Roux-En-Y, u których nastąpił powrót masy ciała.
Rejestr oceni również trwałość kotwicy tkankowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- University of California, San Diego
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ma > 18 lat i < 65 lat
- Pacjent jest > 2 lata po operacji pomostowania Roux-en-Y
- Pacjent początkowo osiągnął > 50% EWL po operacji pomostowania Roux-en-Y
- Pacjent jest narażony na uzasadnione ryzyko poddania się znieczuleniu ogólnemu
- Pacjent jest w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ma zwężenie przełyku lub inny stan anatomiczny/stan, który uniemożliwiałby użycie i przejście narzędzi wewnątrznaczyniowych
- Lekarz określa inny czynnik przyczynowy powrotu do masy ciała inny niż stomia lub rozszerzenie worka
- Pacjent jest unieruchomiony lub ma znaczne upośledzenie ruchliwości, które ogranicza stosowanie się do ćwiczeń pooperacyjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 października 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2009
Ostatnia weryfikacja
1 października 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TP165
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na zbliżenie tkanki wewnątrznaczyniowej
-
Bausch & Lomb IncorporatedZakończony
-
Tissue GenesisAktywny, nie rekrutujący
-
Stryker Trauma GmbHLifeCellZakończonyRozdarcie mankietu rotatorówStany Zjednoczone
-
M3 HealthIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao PauloJeszcze nie rekrutacjaOcena Plenum® Tissue Ortho w zapobieganiu zwłóknieniu zewnątrzoponowemu i zespołowi po laminektomii.Przepuklina dysku lędźwiowegoBrazylia
-
LifeCellZakończony
-
Case Comprehensive Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyGlejaka wielopostaciowegoStany Zjednoczone
-
Charles University, Czech RepublicZakończonyNitkowanie tkanekCzechy
-
Karabuk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZmęczenie mięśni i utlenowanie mięśni
-
Michael RosenZakończonyPrzepuklina brzusznaStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku