- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01003743
Эндолуменальный желудочный мешок и уменьшение гастроеюнального анастомоза
27 октября 2009 г. обновлено: USGI Medical
Реестр предназначен для оценки использования анкеров внутриполостной ткани для аппроксимации мягких тканей для восстановления расширенного желудочного мешка и гастроеюнального анастомоза у пациентов после шунтирования желудка по Roux-En-Y, у которых наблюдается набор массы тела.
Регистр также оценит долговечность тканевых анкеров.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
- University of California, San Diego
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациента > 18 лет и < 65 лет
- Пациент старше 2 лет после операции шунтирования по Ру
- Пациент первоначально достиг > 50% EWL после операции шунтирования по Ру
- Пациент имеет разумный риск подвергнуться общей анестезии
- Пациент может дать письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- У пациента имеется стриктура пищевода или другое анатомическое состояние/состояние, препятствующее использованию и прохождению внутриполостных инструментов.
- Врач определяет другой причинный фактор для набора веса, кроме расширения стомы или резервуара.
- Пациент неподвижен или имеет значительное нарушение подвижности, которое ограничивает выполнение послеоперационных упражнений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 октября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 октября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2009 г.
Последняя проверка
1 октября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TP165
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .