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Reducción de la bolsa gástrica endoluminal y de la anastomosis gastroyeyunal

27 de octubre de 2009 actualizado por: USGI Medical
Registry está diseñado para evaluar el uso de anclajes de tejido endoluminal para la aproximación de tejido blando para reparar una bolsa gástrica dilatada y una anastomosis gastroyeyunal en pacientes con derivación gástrica en Y de Roux que presentan recuperación de peso. El registro también evaluará la durabilidad del ancla de tejido.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • University of California, San Diego

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El paciente es > 18 años de edad y < 65 años de edad
  2. El paciente es> 2 años después de la cirugía de derivación en Y de Roux
  3. El paciente logró inicialmente > 50 % de EWL después de la cirugía de derivación en Y de Roux
  4. El paciente tiene un riesgo razonable de someterse a anestesia general
  5. El paciente puede dar su consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  1. El paciente tiene una estenosis esofágica u otra anatomía/condición que impediría el uso y paso de los instrumentos endoluminales
  2. El médico determina otro factor causal para la recuperación de peso además de la dilatación del estoma o la bolsa
  3. El paciente no tiene movilidad o tiene un deterioro significativo de la movilidad que limitará el cumplimiento del ejercicio postoperatorio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

USGI Medical

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de octubre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de octubre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2009

Última verificación

1 de octubre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TP165

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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