- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01004341
Role rodičovských dovedností a rodičovského stylu v dětských programech hubnutí
18. června 2013 aktualizováno: Kay Rhee, University of California, San Diego
Role rodičovských dovedností, stylu a fungování rodiny při hubnutí dětí
Účelem této studie je zhodnotit roli různých rodičovských dovedností a výchovných stylů v úspěšnosti dětí zapsaných do rodinného programu behaviorální kontroly hmotnosti a porovnat tyto dovednosti a styly s těmi, které používají rodiny s dětmi s normální hmotností.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pediatrická nadváha se za posledních několik desetiletí téměř ztrojnásobila, a přestože jsou rodinné programy kontroly tělesné hmotnosti základem léčby, existuje značná variabilita v jejich výsledcích.
Rodiče hrají důležitou roli v úspěchu svých dětí, zejména implementací nových behaviorálních dovedností.
Nedávné důkazy však také naznačují, že styl rodičovství nebo způsob, jakým rodič interaguje se svým dítětem a poskytuje emocionální podporu a disciplínu, může být dalším klíčovým prvkem kontroly hmotnosti u dětí.
Naším cílem je zhodnotit roli specifických rodičovských (behaviorálních) dovedností a výchovného stylu v úspěšnosti dětí zařazených do standardní rodinné intervence zaměřené na kontrolu hmotnosti.
Naším cílem je prozkoumat, zda se během intervence mění konkrétní rodičovské (behaviorální) dovednosti a výchovný styl a zda tato změna souvisí se změnami v BMI z-skóre dítěte či nikoli.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti ve věku 8-12 let včetně
- BMI dítěte >= 85. percentil
- rodič ochotný zúčastnit se všech léčebných setkání
- rodič a dítě musí být schopni mluvit, číst a rozumět anglicky
Kritéria vyloučení:
- člena rodiny, který se účastní jiného programu hubnutí
- dítě má jakýkoli vážný zdravotní problém, který by omezoval jeho účast ve studii, například gastrointestinální onemocnění, srdeční onemocnění, stav s oslabenou imunitou, chronické užívání steroidů nebo jiných léků, které ovlivňují hmotnost, vývojové opoždění.
- dítě se závažnou potravinovou alergií, která by ohrozila dodržování dietních doporučení
- každý člen rodiny má závažné psychiatrické onemocnění nebo organický mozkový syndrom
- rodina se v časovém rámci studie přestěhuje mimo metropolitní oblast
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Rodinná kontrola hmotnosti
Skupinová rodinná terapie pro hubnutí u dětí ve věku 8-12 let.
|
Standardní behaviorální program kontroly hmotnosti pro děti ve věku 8-12 let a jejich rodiče v rámci rodinné intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna rodičovských dovedností a výchovného stylu
Časové okno: 0 a 6 měsíců
|
0 a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna z-skóre BMI dítěte
Časové okno: 0 a 6 měsíců
|
0 a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kyung E Rhee, MD, MSc, University of California, San Diego
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Rhee KE, Lumeng JC, Appugliese DP, Kaciroti N, Bradley RH. Parenting styles and overweight status in first grade. Pediatrics. 2006 Jun;117(6):2047-54. doi: 10.1542/peds.2005-2259.
- Rhee KE, Jelalian E, Boutelle K, Dickstein S, Seifer R, Wing R. Warm Parenting Associated with Decreasing or Stable Child BMI during Treatment. Child Obes. 2016 Apr;12(2):94-102. doi: 10.1089/chi.2015.0127. Epub 2016 Feb 19.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
29. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K23HD057299 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rodinná behaviorální intervence kontroly hmotnosti
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoObezita | Nadváha | Ztráta váhy | Zdravotní chováníSpojené státy