- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01004341
Papel de las habilidades y el estilo de crianza de los hijos en los programas de pérdida de peso pediátricos
18 de junio de 2013 actualizado por: Kay Rhee, University of California, San Diego
Papel de las habilidades de crianza, el estilo y el funcionamiento familiar en la pérdida de peso pediátrica
El propósito de este estudio es evaluar el papel de las diferentes habilidades y estilos de crianza en el éxito de los niños inscritos en un programa de control de peso conductual basado en la familia y comparar estas habilidades y estilos con los que usan las familias con niños de peso normal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sobrepeso pediátrico casi se ha triplicado en las últimas décadas y, aunque los programas de control de peso conductual basados en la familia son el pilar del tratamiento, existe una variabilidad considerable en sus resultados.
Los padres juegan un papel importante en el éxito de sus hijos, particularmente al implementar nuevas habilidades de comportamiento.
Sin embargo, la evidencia reciente también ha sugerido que el estilo de crianza, o la forma en que un padre interactúa con su hijo y brinda apoyo emocional y disciplina, puede ser otro elemento clave en el control del peso pediátrico.
Nuestro objetivo es evaluar el papel de las habilidades específicas de crianza (conductuales) y el estilo de crianza en el éxito de los niños inscritos en una intervención estándar de control de peso conductual basada en la familia.
Nuestro objetivo es examinar si las habilidades específicas de crianza (conductuales) y el estilo de crianza cambian durante la intervención y si este cambio está relacionado o no con cambios en el puntaje z del IMC del niño.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños de 8 a 12 años inclusive
- niño IMC >= percentil 85
- padre dispuesto a asistir a todas las reuniones de tratamiento
- el padre y el niño deben poder hablar, leer y entender inglés
Criterio de exclusión:
- un miembro de la familia que participa en otro programa de pérdida de peso
- el niño tiene algún problema médico grave que limitaría su participación en el estudio, por ejemplo, enfermedades gastrointestinales, enfermedades cardíacas, estado inmunológico comprometido, uso crónico de esteroides u otros medicamentos que afecten el peso, retrasos en el desarrollo.
- niño con alergias alimentarias graves que comprometerían el cumplimiento de las recomendaciones dietéticas
- algún miembro de la familia tiene una enfermedad psiquiátrica importante o síndrome cerebral orgánico
- la familia se va a mudar fuera del área metropolitana dentro del marco de tiempo del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Control de peso basado en la familia
Terapia familiar grupal para la pérdida de peso en niños de 8 a 12 años.
|
Programa de control de peso conductual estándar para niños de 8 a 12 años de edad y sus padres en una intervención basada en la familia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en las habilidades de crianza y el estilo de crianza
Periodo de tiempo: 0 y 6 meses
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0 y 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la puntuación z del IMC del niño
Periodo de tiempo: 0 y 6 meses
|
0 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kyung E Rhee, MD, MSc, University of California, San Diego
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rhee KE, Lumeng JC, Appugliese DP, Kaciroti N, Bradley RH. Parenting styles and overweight status in first grade. Pediatrics. 2006 Jun;117(6):2047-54. doi: 10.1542/peds.2005-2259.
- Rhee KE, Jelalian E, Boutelle K, Dickstein S, Seifer R, Wing R. Warm Parenting Associated with Decreasing or Stable Child BMI during Treatment. Child Obes. 2016 Apr;12(2):94-102. doi: 10.1089/chi.2015.0127. Epub 2016 Feb 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K23HD057299 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .