- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01004341
Ruolo delle abilità genitoriali e dello stile genitoriale nei programmi pediatrici per la perdita di peso
18 giugno 2013 aggiornato da: Kay Rhee, University of California, San Diego
Ruolo delle capacità genitoriali, dello stile e del funzionamento familiare nella perdita di peso pediatrica
Lo scopo di questo studio è valutare il ruolo delle diverse abilità genitoriali e stili genitoriali nel successo dei bambini iscritti a un programma di controllo del peso comportamentale basato sulla famiglia e confrontare queste abilità e stili con quelli utilizzati dalle famiglie con bambini di peso normale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il sovrappeso pediatrico è quasi triplicato negli ultimi decenni e mentre i programmi di controllo comportamentale del peso basati sulla famiglia sono il cardine del trattamento, vi è una notevole variabilità nei loro risultati.
I genitori svolgono un ruolo importante nel successo dei propri figli, in particolare implementando nuove abilità comportamentali.
Tuttavia, prove recenti hanno anche suggerito che lo stile genitoriale, o il modo in cui un genitore interagisce con il proprio figlio e fornisce supporto emotivo e disciplina, può essere un altro elemento chiave nel controllo del peso pediatrico.
Il nostro obiettivo è valutare il ruolo di specifiche abilità genitoriali (comportamentali) e stile genitoriale nel successo dei bambini iscritti a un intervento standard di controllo del peso comportamentale basato sulla famiglia.
Il nostro obiettivo è esaminare se specifiche abilità genitoriali (comportamentali) e lo stile genitoriale cambiano durante l'intervento e se questo cambiamento è correlato o meno ai cambiamenti nel punteggio z del BMI del bambino.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini di età compresa tra 8 e 12 anni
- bambino BMI >= 85° percentile
- genitore disposto a partecipare a tutte le riunioni di trattamento
- genitore e figlio devono essere in grado di parlare, leggere e comprendere l'inglese
Criteri di esclusione:
- un membro della famiglia che sta partecipando a un altro programma di perdita di peso
- il bambino ha problemi medici seri che limiterebbero la sua partecipazione allo studio, ad esempio malattie gastrointestinali, malattie cardiache, stato immunitario compromesso, uso cronico di steroidi o altri farmaci che incidono sul peso, ritardi nello sviluppo.
- bambino con gravi allergie alimentari che comprometterebbero l'aderenza alle raccomandazioni dietetiche
- qualsiasi membro della famiglia ha una grave malattia psichiatrica o una sindrome cerebrale organica
- la famiglia si trasferirà al di fuori dell'area metropolitana entro il periodo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Controllo del peso basato sulla famiglia
Terapia familiare di gruppo per la perdita di peso nei bambini di età compresa tra 8 e 12 anni.
|
Programma comportamentale standard per il controllo del peso per bambini di età compresa tra 8 e 12 anni e i loro genitori in un intervento basato sulla famiglia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamento nelle capacità genitoriali e nello stile genitoriale
Lasso di tempo: 0 e 6 mesi
|
0 e 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione del punteggio z del BMI del bambino
Lasso di tempo: 0 e 6 mesi
|
0 e 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kyung E Rhee, MD, MSc, University of California, San Diego
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Rhee KE, Lumeng JC, Appugliese DP, Kaciroti N, Bradley RH. Parenting styles and overweight status in first grade. Pediatrics. 2006 Jun;117(6):2047-54. doi: 10.1542/peds.2005-2259.
- Rhee KE, Jelalian E, Boutelle K, Dickstein S, Seifer R, Wing R. Warm Parenting Associated with Decreasing or Stable Child BMI during Treatment. Child Obes. 2016 Apr;12(2):94-102. doi: 10.1089/chi.2015.0127. Epub 2016 Feb 19.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
29 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- K23HD057299 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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