- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01004341
Rola umiejętności rodzicielskich i stylu rodzicielskiego w programach odchudzania u dzieci
18 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Kay Rhee, University of California, San Diego
Rola umiejętności rodzicielskich, stylu i funkcjonowania rodziny w odchudzaniu dzieci
Celem tego badania jest ocena roli różnych umiejętności rodzicielskich i stylów rodzicielskich w sukcesie dzieci włączonych do rodzinnego behawioralnego programu kontroli wagi oraz porównanie tych umiejętności i stylów z tymi używanymi przez rodziny z dziećmi o normalnej wadze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadwaga u dzieci prawie się potroiła w ciągu ostatnich kilkudziesięciu lat i chociaż podstawą leczenia są behawioralne programy kontroli masy ciała oparte na rodzinie, istnieje znaczna zmienność w ich wynikach.
Rodzice odgrywają ważną rolę w sukcesie swoich dzieci, zwłaszcza poprzez wdrażanie nowych umiejętności behawioralnych.
Jednak ostatnie dowody sugerują również, że styl rodzicielski lub sposób, w jaki rodzic wchodzi w interakcje z dzieckiem oraz zapewnia wsparcie emocjonalne i dyscyplinę, może być kolejnym kluczowym elementem kontroli masy ciała u dzieci.
Naszym celem jest ocena roli określonych umiejętności rodzicielskich (behawioralnych) i stylu rodzicielskiego w powodzeniu dzieci włączonych do standardowej behawioralnej interwencji kontroli masy ciała opartej na rodzinie.
Naszym celem jest zbadanie, czy określone umiejętności rodzicielskie (behawioralne) i styl rodzicielski zmieniają się podczas interwencji i czy zmiana ta jest związana ze zmianami wskaźnika z-score BMI dziecka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku od 8 do 12 lat włącznie
- BMI dziecka >= 85 percentyl
- rodzic chętny do udziału we wszystkich spotkaniach terapeutycznych
- rodzic i dziecko muszą umieć mówić, czytać i rozumieć język angielski
Kryteria wyłączenia:
- członek rodziny, który uczestniczy w innym programie odchudzania
- dziecko ma jakikolwiek poważny problem medyczny, który ograniczałby jego udział w badaniu, na przykład choroby przewodu pokarmowego, choroby serca, stan obniżonej odporności, przewlekłe stosowanie sterydów lub innych leków wpływających na wagę, opóźnienia rozwojowe.
- dziecko z poważnymi alergiami pokarmowymi, które mogłyby zagrozić przestrzeganiu zaleceń dietetycznych
- każdy członek rodziny ma poważną chorobę psychiczną lub organiczny zespół mózgowy
- rodzina zamierza wyprowadzić się poza obszar metropolitalny w okresie objętym badaniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Rodzinna kontrola wagi
Grupowa terapia rodzinna w odchudzaniu dzieci w wieku 8-12 lat.
|
Standardowy behawioralny program kontroli masy ciała dla dzieci w wieku 8-12 lat i ich rodziców w ramach interwencji rodzinnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana umiejętności rodzicielskich i stylu rodzicielskiego
Ramy czasowe: 0 i 6 miesięcy
|
0 i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wskaźnika z-score BMI dziecka
Ramy czasowe: 0 i 6 miesięcy
|
0 i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kyung E Rhee, MD, MSc, University of California, San Diego
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Rhee KE, Lumeng JC, Appugliese DP, Kaciroti N, Bradley RH. Parenting styles and overweight status in first grade. Pediatrics. 2006 Jun;117(6):2047-54. doi: 10.1542/peds.2005-2259.
- Rhee KE, Jelalian E, Boutelle K, Dickstein S, Seifer R, Wing R. Warm Parenting Associated with Decreasing or Stable Child BMI during Treatment. Child Obes. 2016 Apr;12(2):94-102. doi: 10.1089/chi.2015.0127. Epub 2016 Feb 19.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- K23HD057299 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .