- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01004341
Rollen til foreldreferdigheter og foreldrestil i pediatriske vekttapprogrammer
18. juni 2013 oppdatert av: Kay Rhee, University of California, San Diego
Rollen til foreldreferdigheter, stil og familiefunksjon i pediatrisk vekttap
Hensikten med denne studien er å evaluere rollen til ulike foreldreferdigheter og foreldrestiler i suksessen til barn som er registrert i et familiebasert atferdsbasert vektkontrollprogram og å sammenligne disse ferdighetene og stilene med de som brukes av familier med normalvektige barn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pediatrisk overvekt har nesten tredoblet seg de siste tiårene, og selv om familiebaserte atferdsbaserte vektkontrollprogrammer er bærebjelken i behandlingen, er det betydelig variasjon i resultatene.
Foreldre spiller en viktig rolle for barnas suksess, spesielt ved å implementere nye atferdsferdigheter.
Nyere bevis har imidlertid også antydet at foreldrestil, eller måten en forelder samhandler med barnet sitt og gir emosjonell støtte og disiplin, kan være et annet nøkkelelement i pediatrisk vektkontroll.
Målet vårt er å evaluere rollen til spesifikke foreldreferdigheter (atferdsmessige) ferdigheter og foreldrestil i suksessen til barn som er registrert i en standard familiebasert atferdsvektkontrollintervensjon.
Vårt mål er å undersøke om spesifikke foreldreferdigheter (atferdsmessige) ferdigheter og foreldrestil endres under intervensjonen og om denne endringen er relatert til endringer i barnets BMI z-score eller ikke.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn mellom og med 8-12 år
- barn BMI >= 85. persentil
- foreldre villig til å delta på alle behandlingsmøter
- foreldre og barn må kunne snakke, lese og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- et familiemedlem som deltar i et annet vekttapsprogram
- barnet har et alvorlig medisinsk problem som vil begrense hans/hennes deltakelse i studien, for eksempel gastrointestinale sykdommer, hjertesykdom, immunkompromittert tilstand, kronisk steroidbruk eller annen medisin som påvirker vekten, utviklingsforsinkelser.
- barn med alvorlige matallergier som ville kompromittere overholdelse av kostholdsanbefalingene
- ethvert familiemedlem har en alvorlig psykiatrisk sykdom eller organisk hjernesyndrom
- familie skal flytte utenfor hovedstadsområdet innenfor tidsrammen for studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Familiebasert vektkontroll
Gruppebasert familieterapi for vekttap hos barn i alderen 8-12 år.
|
Standard atferdsvektkontrollprogram for barn i alderen 8-12 år og deres foreldre i en familiebasert intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i foreldreferdigheter og foreldrestil
Tidsramme: 0 og 6 måneder
|
0 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i barnets BMI z-score
Tidsramme: 0 og 6 måneder
|
0 og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kyung E Rhee, MD, MSc, University of California, San Diego
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rhee KE, Lumeng JC, Appugliese DP, Kaciroti N, Bradley RH. Parenting styles and overweight status in first grade. Pediatrics. 2006 Jun;117(6):2047-54. doi: 10.1542/peds.2005-2259.
- Rhee KE, Jelalian E, Boutelle K, Dickstein S, Seifer R, Wing R. Warm Parenting Associated with Decreasing or Stable Child BMI during Treatment. Child Obes. 2016 Apr;12(2):94-102. doi: 10.1089/chi.2015.0127. Epub 2016 Feb 19.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. oktober 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2009
Først lagt ut (Anslag)
29. oktober 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- K23HD057299 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pediatrisk fedme
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullført
-
King Fahad Medical CityFullførtBronkus | Pediatric Airway
-
Xian Children's HospitalFullførteffektiviteten og ytelsen til Pediatric I-gel MaskKina
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypt
-
MedImmune LLCAvsluttetB-Cell Pediatric ALLForente stater, Australia, Frankrike, Spania, Canada, Nederland, Storbritannia, Italia