- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01004341
Roll av föräldraskapsförmåga och föräldraskapsstil i pediatriska viktminskningsprogram
18 juni 2013 uppdaterad av: Kay Rhee, University of California, San Diego
Rollen av föräldraskapsförmåga, stil och familjefunktion i pediatrisk viktminskning
Syftet med denna studie är att utvärdera vilken roll olika föräldraskapsfärdigheter och föräldrastilar spelar i framgången för barn som är inskrivna i ett familjebaserat beteendestyrningsprogram och att jämföra dessa färdigheter och stilar med de som används av familjer med normalviktiga barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pediatrisk övervikt har nästan tredubblats under de senaste decennierna och även om familjebaserade beteendestyrda viktkontrollprogram är stöttepelaren i behandlingen, finns det betydande variationer i deras resultat.
Föräldrar spelar en viktig roll för sina barns framgång, särskilt genom att implementera nya beteendeförmågor.
Men nya bevis har också föreslagit att föräldrastil, eller hur en förälder interagerar med sitt barn och ger känslomässigt stöd och disciplin, kan vara ett annat nyckelelement i pediatrisk viktkontroll.
Vårt mål är att utvärdera vilken roll specifika föräldraskapsfärdigheter (beteende) och föräldrastil har i framgången för barn som är inskrivna i en standardfamiljebaserad beteendestyrd viktkontrollintervention.
Vårt mål är att undersöka om specifika föräldrafärdigheter (beteende) och föräldrastil förändras under interventionen och om denna förändring är relaterad till förändringar i barnets BMI z-poäng eller inte.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn mellan och med åldrarna 8-12 år
- barns BMI >= 85:e percentilen
- förälder som är villig att närvara vid alla behandlingsmöten
- förälder och barn måste kunna tala, läsa och förstå engelska
Exklusions kriterier:
- en familjemedlem som deltar i ett annat viktminskningsprogram
- barnet har något allvarligt medicinskt problem som skulle begränsa hans/hennes deltagande i studien, till exempel gastrointestinala sjukdomar, hjärtsjukdomar, nedsatt immunförsvar, kronisk steroidanvändning eller annan medicinering som påverkar vikten, utvecklingsförseningar.
- barn med allvarliga födoämnesallergier som skulle äventyra efterlevnaden av kostrekommendationer
- någon familjemedlem har en allvarlig psykiatrisk sjukdom eller organiskt hjärnsyndrom
- familj ska flytta utanför storstadsområdet inom studiens tidsram
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Familjebaserad viktkontroll
Gruppbaserad familjeterapi för viktminskning hos barn i åldern 8-12 år.
|
Standardbeteendeviktkontrollprogram för barn i åldrarna 8-12 år och deras föräldrar i en familjebaserad intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i föräldraskapsförmåga och föräldrastil
Tidsram: 0 och 6 månader
|
0 och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i barnets BMI z-poäng
Tidsram: 0 och 6 månader
|
0 och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kyung E Rhee, MD, MSc, University of California, San Diego
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Rhee KE, Lumeng JC, Appugliese DP, Kaciroti N, Bradley RH. Parenting styles and overweight status in first grade. Pediatrics. 2006 Jun;117(6):2047-54. doi: 10.1542/peds.2005-2259.
- Rhee KE, Jelalian E, Boutelle K, Dickstein S, Seifer R, Wing R. Warm Parenting Associated with Decreasing or Stable Child BMI during Treatment. Child Obes. 2016 Apr;12(2):94-102. doi: 10.1089/chi.2015.0127. Epub 2016 Feb 19.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 oktober 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2009
Första postat (Uppskatta)
29 oktober 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- K23HD057299 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .