- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01004341
Rolle der Erziehungsfähigkeiten und des Erziehungsstils in pädiatrischen Gewichtsabnahmeprogrammen
18. Juni 2013 aktualisiert von: Kay Rhee, University of California, San Diego
Rolle der Erziehungsfähigkeiten, des Stils und der Familienfunktion bei der pädiatrischen Gewichtsabnahme
Der Zweck dieser Studie ist es, die Rolle unterschiedlicher Erziehungsfähigkeiten und Erziehungsstile für den Erfolg von Kindern, die an einem familienbasierten Programm zur verhaltensorientierten Gewichtskontrolle teilnehmen, zu bewerten und diese Fähigkeiten und Erziehungsstile mit denen zu vergleichen, die von Familien mit normalgewichtigen Kindern verwendet werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Pädiatrisches Übergewicht hat sich in den letzten Jahrzehnten fast verdreifacht, und obwohl familienbasierte verhaltensbezogene Programme zur Gewichtskontrolle die Hauptstütze der Behandlung sind, gibt es beträchtliche Unterschiede in ihren Ergebnissen.
Eltern spielen eine wichtige Rolle für den Erfolg ihrer Kinder, insbesondere durch die Umsetzung neuer Verhaltenskompetenzen.
Jüngste Erkenntnisse deuten jedoch auch darauf hin, dass der Erziehungsstil oder die Art und Weise, wie ein Elternteil mit seinem Kind interagiert und emotionale Unterstützung und Disziplin bietet, ein weiteres Schlüsselelement bei der pädiatrischen Gewichtskontrolle sein kann.
Unser Ziel ist es, die Rolle spezifischer elterlicher (Verhaltens-)Fähigkeiten und des Erziehungsstils für den Erfolg von Kindern zu evaluieren, die an einer standardmäßigen familienbasierten Intervention zur Gewichtskontrolle teilnehmen.
Unser Ziel ist es zu untersuchen, ob sich bestimmte elterliche (Verhaltens-)Fähigkeiten und der Erziehungsstil während der Intervention ändern und ob diese Änderung mit Änderungen des BMI z-Werts des Kindes zusammenhängt oder nicht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder zwischen und einschließlich im Alter von 8-12 Jahren
- BMI des Kindes >= 85. Perzentil
- Eltern, die bereit sind, an allen Behandlungssitzungen teilzunehmen
- Eltern und Kind müssen Englisch sprechen, lesen und verstehen können
Ausschlusskriterien:
- ein Familienmitglied, das an einem anderen Gewichtsabnahmeprogramm teilnimmt
- Das Kind hat schwerwiegende medizinische Probleme, die seine Teilnahme an der Studie einschränken würden, z. B. Magen-Darm-Erkrankungen, Herzerkrankungen, Immunschwäche, chronische Steroidanwendung oder andere Medikamente, die sich auf das Gewicht auswirken, Entwicklungsverzögerungen.
- Kind mit schweren Lebensmittelallergien, die die Einhaltung der Ernährungsempfehlungen beeinträchtigen würden
- jedes Familienmitglied hat eine schwere psychiatrische Erkrankung oder ein organisches Gehirnsyndrom
- Familie innerhalb des Untersuchungszeitraums außerhalb des Ballungsraums umziehen wird
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Familienbasierte Gewichtskontrolle
Gruppenbasierte Familientherapie zur Gewichtsabnahme bei Kindern im Alter von 8-12 Jahren.
|
Verhaltensbasiertes Standard-Gewichtskontrolleprogramm für Kinder im Alter von 8-12 Jahren und ihre Eltern in einer familienbasierten Intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung der Erziehungskompetenz und des Erziehungsstils
Zeitfenster: 0 und 6 Monate
|
0 und 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung des BMI z-Score des Kindes
Zeitfenster: 0 und 6 Monate
|
0 und 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kyung E Rhee, MD, MSc, University of California, San Diego
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rhee KE, Lumeng JC, Appugliese DP, Kaciroti N, Bradley RH. Parenting styles and overweight status in first grade. Pediatrics. 2006 Jun;117(6):2047-54. doi: 10.1542/peds.2005-2259.
- Rhee KE, Jelalian E, Boutelle K, Dickstein S, Seifer R, Wing R. Warm Parenting Associated with Decreasing or Stable Child BMI during Treatment. Child Obes. 2016 Apr;12(2):94-102. doi: 10.1089/chi.2015.0127. Epub 2016 Feb 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juni 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- K23HD057299 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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