- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01004341
A szülői készségek és a szülői stílus szerepe a gyermekgyógyászati fogyókúrás programokban
2013. június 18. frissítette: Kay Rhee, University of California, San Diego
A szülői készségek, a stílus és a családi működés szerepe a gyermekkori fogyásban
A tanulmány célja, hogy értékelje a különböző szülői készségek és nevelési stílusok szerepét a családi alapú viselkedési súlykontroll programban részt vevő gyermekek sikerében, és összehasonlítsa ezeket a készségeket és stílusokat a normál súlyú gyermeket nevelő családok által használtakkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyermekek túlsúlya csaknem megháromszorozódott az elmúlt évtizedekben, és bár a családi alapú viselkedési súlykontroll-programok jelentik a kezelés fő pilléreit, jelentős eltérések mutatkoznak az eredmények között.
A szülők fontos szerepet játszanak gyermekeik sikerében, különösen új viselkedési készségekkel.
A legújabb bizonyítékok azonban arra is utalnak, hogy a szülői stílus, vagy az a mód, ahogyan a szülő kapcsolatba lép a gyermekével, és érzelmi támogatást és fegyelmet nyújt, a gyermekkori súlykontroll másik kulcsfontosságú eleme lehet.
Célunk, hogy értékeljük a specifikus szülői (magatartási) készségek és nevelési stílus szerepét a standard családi alapú viselkedési súlykontroll-beavatkozásba bevont gyermekek sikerében.
Célunk annak vizsgálata, hogy a specifikus szülői (viselkedési) készségek és nevelési stílus megváltozik-e a beavatkozás során, és hogy ez a változás összefüggésben áll-e a gyermek BMI z-pontszámának változásával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 8-12 éves kor közötti gyermekek
- gyermek BMI >= 85. percentilis
- szülő hajlandó részt venni az összes kezelési értekezleten
- a szülőnek és a gyermeknek tudnia kell beszélni, olvasni és megérteni angolul
Kizárási kritériumok:
- egy családtag, aki egy másik fogyókúrás programban vesz részt
- a gyermeknek bármilyen súlyos egészségügyi problémája van, amely korlátozza a vizsgálatban való részvételét, például gyomor-bélrendszeri betegségek, szívbetegség, immunhiányos állapot, krónikus szteroid- vagy egyéb súlyt befolyásoló gyógyszerhasználat, fejlődési elmaradás.
- súlyos ételallergiában szenvedő gyermek, amely veszélyeztetné az étrendi ajánlások betartását
- bármely családtag súlyos pszichiátriai betegségben vagy organikus agyi szindrómában szenved
- család a nagyvároson kívülre költözik a vizsgálat időkeretén belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Családi súlykontroll
Csoportalapú családterápia 8-12 éves gyermekek súlycsökkentésére.
|
Szabványos viselkedési súlykontroll program 8-12 éves gyermekek és szüleik számára családi alapú beavatkozásban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a szülői készségekben és a szülői stílusban
Időkeret: 0 és 6 hónap
|
0 és 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gyermek BMI z-pontszámának változása
Időkeret: 0 és 6 hónap
|
0 és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kyung E Rhee, MD, MSc, University of California, San Diego
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Rhee KE, Lumeng JC, Appugliese DP, Kaciroti N, Bradley RH. Parenting styles and overweight status in first grade. Pediatrics. 2006 Jun;117(6):2047-54. doi: 10.1542/peds.2005-2259.
- Rhee KE, Jelalian E, Boutelle K, Dickstein S, Seifer R, Wing R. Warm Parenting Associated with Decreasing or Stable Child BMI during Treatment. Child Obes. 2016 Apr;12(2):94-102. doi: 10.1089/chi.2015.0127. Epub 2016 Feb 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. október 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 28.
Első közzététel (Becslés)
2009. október 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. június 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 18.
Utolsó ellenőrzés
2013. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K23HD057299 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .