- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01004341
Rolle af forældrefærdigheder og forældrestil i pædiatriske vægttabsprogrammer
18. juni 2013 opdateret af: Kay Rhee, University of California, San Diego
Rolle af forældrefærdigheder, stil og familiefunktion i pædiatrisk vægttab
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den rolle, som forskellige forældrefærdigheder og forældrestile spiller i succesen for børn, der er tilmeldt et familiebaseret adfærdsbaseret vægtkontrolprogram og at sammenligne disse færdigheder og stile med dem, der anvendes af familier med normalvægtige børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pædiatrisk overvægt er næsten tredoblet i de seneste årtier, og selvom familiebaserede adfærdsmæssige vægtkontrolprogrammer er grundpillen i behandlingen, er der betydelig variation i deres resultater.
Forældre spiller en vigtig rolle i deres børns succes, især ved at implementere nye adfærdsmæssige færdigheder.
Men nyere beviser har også antydet, at forældrestil, eller den måde en forælder interagerer med deres barn på og giver følelsesmæssig støtte og disciplin, kan være et andet nøgleelement i pædiatrisk vægtkontrol.
Vores mål er at evaluere den rolle, som specifikke forældreevner (adfærdsmæssige) færdigheder og forældrestil spiller i succesen for børn, der er tilmeldt en standard familiebaseret adfærdsmæssig vægtkontrolintervention.
Vores mål er at undersøge, om specifikke forældreevner (adfærdsmæssige) færdigheder og forældrestil ændrer sig under interventionen, og hvorvidt denne ændring er relateret til ændringer i barnets BMI z-score.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn mellem og med 8-12 år
- barn BMI >= 85. percentil
- forældre villig til at deltage i alle behandlingsmøder
- forældre og barn skal kunne tale, læse og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- et familiemedlem, der deltager i et andet vægttabsprogram
- barnet har et alvorligt medicinsk problem, der vil begrænse hans/hendes deltagelse i undersøgelsen, f.eks. mave-tarmsygdomme, hjertesygdom, nedsat immunforsvar, kronisk steroidbrug eller anden medicin, der påvirker vægten, udviklingsforsinkelser.
- barn med alvorlig fødevareallergi, der ville kompromittere overholdelse af kostanbefalinger
- ethvert familiemedlem har en alvorlig psykiatrisk sygdom eller organisk hjernesyndrom
- familie skal flytte uden for hovedstadsområdet inden for undersøgelsens tidsramme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Familiebaseret vægtkontrol
Gruppebaseret familieterapi til vægttab hos børn i alderen 8-12 år.
|
Standard adfærdsmæssig vægtkontrolprogram for børn i alderen 8-12 år og deres forældre i en familiebaseret intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i forældrefærdigheder og forældrestil
Tidsramme: 0 og 6 måneder
|
0 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i barnets BMI z-score
Tidsramme: 0 og 6 måneder
|
0 og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kyung E Rhee, MD, MSc, University of California, San Diego
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Rhee KE, Lumeng JC, Appugliese DP, Kaciroti N, Bradley RH. Parenting styles and overweight status in first grade. Pediatrics. 2006 Jun;117(6):2047-54. doi: 10.1542/peds.2005-2259.
- Rhee KE, Jelalian E, Boutelle K, Dickstein S, Seifer R, Wing R. Warm Parenting Associated with Decreasing or Stable Child BMI during Treatment. Child Obes. 2016 Apr;12(2):94-102. doi: 10.1089/chi.2015.0127. Epub 2016 Feb 19.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. oktober 2009
Først opslået (Skøn)
29. oktober 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. juni 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juni 2013
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- K23HD057299 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædiatrisk fedme
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten