- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01004341
De rol van opvoedingsvaardigheden en opvoedingsstijl in programma's voor gewichtsverlies bij kinderen
18 juni 2013 bijgewerkt door: Kay Rhee, University of California, San Diego
De rol van opvoedingsvaardigheden, stijl en gezinsfunctioneren bij gewichtsverlies bij kinderen
Het doel van deze studie is om de rol te evalueren van verschillende opvoedingsvaardigheden en opvoedingsstijlen in het succes van kinderen die deelnamen aan een gezinsgericht gewichtscontroleprogramma en om deze vaardigheden en stijlen te vergelijken met die van gezinnen met kinderen met een normaal gewicht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het overgewicht bij kinderen is de afgelopen decennia bijna verdrievoudigd en hoewel op gezinsgedrag gebaseerde programma's voor gewichtsbeheersing de steunpilaar van de behandeling vormen, is er een aanzienlijke variatie in de resultaten ervan.
Ouders spelen een belangrijke rol in het succes van hun kinderen, met name door het implementeren van nieuwe gedragsvaardigheden.
Recent bewijs heeft echter ook gesuggereerd dat de opvoedingsstijl, of de manier waarop een ouder met zijn kind omgaat en emotionele steun en discipline biedt, een ander belangrijk element kan zijn bij pediatrische gewichtsbeheersing.
Ons doel is om de rol te evalueren van specifieke opvoedvaardigheden (gedragsvaardigheden) en opvoedstijl in het succes van kinderen die deelnamen aan een standaard familiegebaseerde gedragsinterventie voor gewichtsbeheersing.
Ons doel is na te gaan of specifieke opvoed(gedrags)vaardigheden en opvoedstijl veranderen tijdens de interventie en of deze verandering al dan niet verband houdt met veranderingen in de BMI z-score van het kind.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen tussen en met de leeftijd van 8-12 jaar oud
- kind BMI >= 85e percentiel
- ouder bereid om alle behandelgesprekken bij te wonen
- ouder en kind moeten Engels kunnen spreken, lezen en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- een familielid dat deelneemt aan een ander afslankprogramma
- het kind heeft een ernstig medisch probleem dat zijn/haar deelname aan het onderzoek zou beperken, bijvoorbeeld gastro-intestinale aandoeningen, hartaandoeningen, immuungecompromitteerde toestand, chronisch gebruik van steroïden of andere medicatie die van invloed is op het gewicht, ontwikkelingsachterstanden.
- kind met ernstige voedselallergieën die de naleving van voedingsaanbevelingen in gevaar kunnen brengen
- elk gezinslid heeft een ernstige psychiatrische ziekte of organisch hersensyndroom
- familie gaat verhuizen buiten het grootstedelijk gebied binnen het tijdsbestek van het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gewichtsbeheersing op gezinsbasis
Gezinstherapie in groepsverband voor gewichtsverlies bij kinderen van 8-12 jaar.
|
Standaard gedragsmatig gewichtscontroleprogramma voor kinderen van 8-12 jaar oud en hun ouders in een gezinsinterventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in opvoedingsvaardigheden en opvoedingsstijl
Tijdsspanne: 0 en 6 maanden
|
0 en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in de BMI z-score van het kind
Tijdsspanne: 0 en 6 maanden
|
0 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kyung E Rhee, MD, MSc, University of California, San Diego
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Rhee KE, Lumeng JC, Appugliese DP, Kaciroti N, Bradley RH. Parenting styles and overweight status in first grade. Pediatrics. 2006 Jun;117(6):2047-54. doi: 10.1542/peds.2005-2259.
- Rhee KE, Jelalian E, Boutelle K, Dickstein S, Seifer R, Wing R. Warm Parenting Associated with Decreasing or Stable Child BMI during Treatment. Child Obes. 2016 Apr;12(2):94-102. doi: 10.1089/chi.2015.0127. Epub 2016 Feb 19.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
29 oktober 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K23HD057299 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .