- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01010048
Porovnejte terapeutický účinek léčby tamsulosinem a progesteronem po ESWL (extratělní litotripse rázovou vlnou) u močového kamene
12. listopadu 2009 aktualizováno: Chongqing Medical University
Terapeutický účinek léčený tamsulosinem po ESWL u močového kamene
Účelem této studie je porovnat míru clearance kamenů léčených různými léky po ESWL u močového kamene. Tyto léky se často používají při močovém kameni, jako je progesteron, tamsulosin, propanthelin bromid a nifedipin. V této studii chtějí výzkumníci prozkoumat odlišný účinek těchto léků používaných k léčbě močového kamene po ESWL.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V tomto vyšetření jsou 4 skupiny, skupina 1 močový kámen léčená pouze ESWL, skupina 2 močový kámen léčená ESWL a tamsulosinem, skupina 3 močový kámen léčená ESWL a progesteronem, skupina 4 močový kámen léčená ESWL, propanthelin, bromid a nifedipin. který z nich je lepší nebo ne v močovém kamene léčeném ESWL.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
ChongQing, Chongqing, Čína, 400016
- Nábor
- The First Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Yunfeng He, Doctor
- Telefonní číslo: 86-23-89011121
-
Kontakt:
- Xiaohou Wu, Doctor
- Telefonní číslo: 86-23-89011122
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Od 18 let do 68 let,
- močový kámen by mohl být léčen ESWL,
- velikost zubního kamene je od 4 do 25 mm
Kritéria vyloučení:
- méně než 18 let nebo více než 68 let,
- velikost kalkulu je od méně než 4 nebo větší než 25 mm
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: progesteron, tamsulosin, propanthelin bromid a nifedipin
odlišný účinek těchto léků používaných k léčbě močového kamene po ESWL
|
rychlost čištění kamene
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
odlišný účinek těchto léků používaných k léčbě močového kamene po ESWL
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: xiaohou wu, doctor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2009
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2009
První zveřejněno (Odhad)
9. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. listopadu 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2009
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urologická onemocnění
- Patologické stavy, anatomické
- Močové kameny
- Urolitiáza
- Calculi
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní antagonisté
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Vazodilatační činidla
- Muskarinoví antagonisté
- Cholinergní antagonisté
- Cholinergní činidla
- Urologická činidla
- Gastrointestinální látky
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Membránové transportní modulátory
- Antikonvulziva
- Hormony a látky regulující vápník
- Činidla pro kontrolu reprodukce
- Blokátory vápníkových kanálů
- Prostředky proti vředům
- Tokolytická činidla
- Antagonisté adrenergního alfa-1 receptoru
- Adrenergní alfa-antagonisté
- Progestiny
- Tamsulosin
- Progesteron
- Bromidy
- Nifedipin
- Propanthelin
Další identifikační čísla studie
- CQMU
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .