Srovnávací studie zkoumající účinnost použití DERMOJETU a normální léčby injekční stříkačkou u pacientů s vypadáváním vlasů - Alopecia areata
18. července 2010 aktualizováno: Sheba Medical Center
Konvenční léčba zahrnuje použití steroidů aplikovaných lokálně nebo injekci do legie nebo orální terapii.
Léčba se určuje podle závažnosti onemocnění.
Injekce do legie může být provedena dvěma způsoby
- Subkutánní injekční stříkačka Dolní
- Použití injekční stříkačky DERMOJET - injekční stříkačka bez jehly. V lékařské literatuře zatím nejsou žádné publikace o studiích, které by porovnávaly účinnost, bezpečnost a pohodlí použití pro lékaře-pacienta obou metod.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rmat Gan, Izrael
- Nábor
- Sheba Medical Center
-
Kontakt:
- Anna Lyakhovitsky, MD
- Telefonní číslo: 972-3-5302334
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Anna Lyakhovitsky, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty starší 18 let
- Muži a ženy
- Přítomnost alespoň dvou lézí (středů) o průměru alespoň 1,5 cm na obou stranách pokožky hlavy.
- Zdravý bez nemocí, které tvoří pozadí proti celkovému označení užívání steroidů
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
- Postižení více než 50 % pokožky hlavy
- Pacienti s onemocněními souvisejícími s imunodeficiencí
- Pacienti užívající systémové steroidy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení lézí bude založeno na celkovém hodnocení zlepšení, skóre 0-5
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úroveň bolesti bude hodnocena na stupnici 0-10
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: BOAZ AMI-CHI, MD, Sheba Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2009
První zveřejněno (Odhad)
20. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. července 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2010
Naposledy ověřeno
1. července 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-09-7322-BA-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .