Vergelijkend onderzoek naar de effectiviteit van het gebruik van een DERMOJET en een normale spuitbehandeling voor patiënten met haaruitval - Alopecia Areata
18 juli 2010 bijgewerkt door: Sheba Medical Center
Conventionele behandelingen omvatten het gebruik van lokaal aangebrachte steroïden, of injectie in het legioen, of orale therapie.
De behandeling wordt bepaald door de ernst van de ziekte.
Injectie in het legioen kan op twee manieren
- Subcutane injectiespuit Lager
- Injectiespuit DERMOJET gebruiken - een injectiespuit zonder naald. Tot nu toe zijn er geen publicaties in de medische literatuur van studies die werkzaamheid, veiligheid, gebruiksgemak voor arts-patiënt, van beide methoden vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rmat Gan, Israël
- Werving
- Sheba medical center
-
Contact:
- Anna Lyakhovitsky, MD
- Telefoonnummer: 972-3-5302334
-
Onderonderzoeker:
- Anna Lyakhovitsky, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen ouder dan 18 jaar
- Mannen en vrouwen
- De aanwezigheid van ten minste twee laesies (centra) met een diameter van ten minste 1,5 cm aan beide zijden van de hoofdhuid.
- Gezond zonder ziekten die de achtergrond vormen tegen het totale gebruik van steroïden
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw
- Betrokkenheid van meer dan 50% van de hoofdhuid
- Patiënten met immunodeficiëntiegerelateerde ziekten
- Patiënten die systemische steroïden krijgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evaluatie van laesies zal gebaseerd zijn op globale beoordeling van verbetering, score van 0-5
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het pijnniveau wordt beoordeeld op een schaal van 0-10
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: BOAZ AMI-CHI, MD, Sheba medical center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
20 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 juli 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2010
Laatst geverifieerd
1 juli 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHEBA-09-7322-BA-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .