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Vergleichsstudie zur Untersuchung der Wirksamkeit bei der Anwendung eines DERMOJET und einer normalen Spritzenbehandlung bei Patienten mit Haarausfall – Alopecia areata

18. Juli 2010 aktualisiert von: Sheba Medical Center

Herkömmliche Behandlungen umfassen die Verwendung von Steroiden, die lokal angewendet werden, oder Injektionen in die Legion oder orale Therapie.

Die Behandlung richtet sich nach der Schwere der Erkrankung.

Die Injektion in die Legion kann auf zwei Arten erfolgen

  1. Subkutane Injektionsspritze Lower
  2. Mit Spritze DERMOJET - eine Spritze ohne Nadel. Bisher gibt es in der medizinischen Literatur keine Veröffentlichungen von Studien, die die Wirksamkeit, Sicherheit und Benutzerfreundlichkeit für Arzt und Patient beider Methoden vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Rmat Gan, Israel
        • Rekrutierung
        • Sheba Medical Center
        • Kontakt:
          • Anna Lyakhovitsky, MD
          • Telefonnummer: 972-3-5302334
        • Unterermittler:
          • Anna Lyakhovitsky, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Probanden über 18 Jahre
  2. Männer und Frauen
  3. Das Vorhandensein von mindestens zwei Läsionen (Zentren) mit einem Durchmesser von mindestens 1,5 cm auf beiden Seiten der Kopfhaut.
  4. Gesund ohne Krankheiten, die den Hintergrund für die Verwendung von Steroiden auf dem gesamten Etikett darstellen

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere Frau
  2. Beteiligung von mehr als 50 % der Kopfhaut
  3. Patienten mit immunschwächebedingten Erkrankungen
  4. Patienten, die systemische Steroide erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Bewertung der Läsionen basiert auf der globalen Bewertung der Verbesserung, Punktzahl von 0-5
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Schmerzniveau wird anhand einer Skala von 0-10 bewertet
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sheba Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: BOAZ AMI-CHI, MD, Sheba Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Juli 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHEBA-09-7322-BA-CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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