- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01017510
Сравнительное исследование эффективности применения DERMOJET и обычного шприца для лечения пациентов с выпадением волос - очаговая алопеция
18 июля 2010 г. обновлено: Sheba Medical Center
Обычные методы лечения включают местное применение стероидов, инъекции в легион или пероральную терапию.
Лечение определяется тяжестью заболевания.
Инъекцию в легион можно сделать двумя способами
- Шприц для подкожных инъекций Нижний
- Использование шприца DERMOJET - шприц без иглы. До сих пор в медицинской литературе нет публикаций исследований, сравнивающих эффективность, безопасность, удобство применения для врача-пациента обоих методов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rmat Gan, Израиль
- Рекрутинг
- Sheba Medical Center
-
Контакт:
- Anna Lyakhovitsky, MD
- Номер телефона: 972-3-5302334
-
Младший исследователь:
- Anna Lyakhovitsky, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты старше 18 лет
- Мужчина и женщина
- Наличие не менее двух очагов (очагов) диаметром не менее 1,5 см с обеих сторон волосистой части головы.
- Здоров, без заболеваний, составляющих фон на фоне общего употребления стероидов.
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- Вовлечение более 50% волосистой части головы
- Пациенты с иммунодефицитными заболеваниями
- Пациенты, получающие системные стероиды
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка поражений будет основываться на общей оценке улучшения, оценка 0–5.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень боли будет оцениваться по шкале от 0 до 10.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: BOAZ AMI-CHI, MD, Sheba Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 июля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2010 г.
Последняя проверка
1 июля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-09-7322-BA-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .