- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01017510
Sammenlignende undersøgelse, der undersøger effektiviteten ved brug af en DERMOJET og en normal sprøjtebehandling til patienter med hårtab - Alopecia Areata
18. juli 2010 opdateret af: Sheba Medical Center
Konventionelle behandlinger omfatter brugen af steroider anvendt lokalt eller injektion i legionen eller oral terapi.
Behandlingen bestemmes af sygdommens sværhedsgrad.
Injektion i legionen kan udføres på to metoder
- Subkutan injektionssprøjte Nedre
- Brug af sprøjte DERMOJET - en sprøjte uden nål. Indtil videre er der ingen publikationer i den medicinske litteratur af undersøgelser, der sammenligner effektivitet, sikkerhed og brugervenlighed for læge-patient af begge metoder.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rmat Gan, Israel
- Rekruttering
- Sheba Medical Center
-
Kontakt:
- Anna Lyakhovitsky, MD
- Telefonnummer: 972-3-5302334
-
Underforsker:
- Anna Lyakhovitsky, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner over 18 år
- Mænd og kvinder
- Tilstedeværelsen af mindst to læsioner (centre) i diameter på mindst 1,5 cm på begge sider af hovedbunden.
- Sund uden sygdomme, der udgør baggrunden mod totalmærket brug steroider
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- Involvering af mere end 50% af hovedbunden
- Patienter med immundefekt-relaterede sygdomme
- Patienter, der får systemiske steroider
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Evaluering af læsioner vil være baseret på Global vurdering af forbedring, score på 0-5
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Smerteniveau vil blive vurderet ud fra en skala fra 0-10
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: BOAZ AMI-CHI, MD, Sheba Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2009
Først opslået (Skøn)
20. november 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. juli 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2010
Sidst verificeret
1. juli 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-09-7322-BA-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alopecia areata
-
Yale UniversityAfsluttetAlopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU)Forenede Stater
-
Eli Lilly and CompanyRekrutteringHudsygdomme | Patologiske Tilstande, Anatomiske | Alopeci | Hypotrikose | Hårsygdomme | Areata AlopeciaForenede Stater, Taiwan, Japan, Spanien, Korea, Republikken, Tyskland, Frankrig, Mexico, Canada, Polen, Australien, Ungarn, Argentina
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, RouenAfsluttet
-
Services Institute of Medical Sciences, PakistanAfsluttetOmfattende Alopecia AreataPakistan
-
Inmagene LLCAktiv, ikke rekrutterendeAlopecia Areata (AA)Forenede Stater, Canada
-
Siriraj HospitalAfsluttetGenstridig Alopecia Totalis | Genstridig Alopecia UniversalisThailand
-
Aclaris Therapeutics, Inc.AfsluttetAlopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU)Forenede Stater
-
EquilliumTrukket tilbageAlopecia areata | Alopecia Totalis | Alopecia Universalis
-
Lindsey BordoneTrukket tilbageAlopecia areata | Alopecia Totalis | Alopecia Universalis
Kliniske forsøg med Luer-sprøjte til subkutan injektion
-
Imperial College LondonTrukket tilbageDiabetes | Diabetisk makulært ødem