- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01017510
Étude comparative examinant l'efficacité de l'utilisation d'un traitement DERMOJET et d'une seringue normale pour les patients souffrant de perte de cheveux - pelade
18 juillet 2010 mis à jour par: Sheba Medical Center
Les traitements conventionnels comprennent l'utilisation de stéroïdes appliqués localement, ou l'injection dans la légion, ou la thérapie orale.
Le traitement est déterminé par la gravité de la maladie.
L'injection dans la légion peut se faire de deux manières
- Seringue d'injection sous-cutanée Inférieure
- Utilisation de la seringue DERMOJET - une seringue sans aiguille. Jusqu'à présent, il n'y a pas de publications dans la littérature médicale d'études comparant l'efficacité, la sécurité, la commodité d'utilisation pour le médecin-patient, des deux méthodes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rmat Gan, Israël
- Recrutement
- Sheba medical center
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Contact:
- Anna Lyakhovitsky, MD
- Numéro de téléphone: 972-3-5302334
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Sous-enquêteur:
- Anna Lyakhovitsky, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets de plus de 18 ans
- Hommes et femmes
- La présence d'au moins deux lésions (centres) de diamètre d'au moins 1,5 cm de part et d'autre du cuir chevelu.
- En bonne santé sans maladies qui constituent le fond par rapport à l'utilisation totale de stéroïdes sur l'étiquette
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- Atteinte de plus de 50% du cuir chevelu
- Patients atteints de maladies liées à l'immunodéficience
- Patients recevant des stéroïdes systémiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'évaluation des lésions sera basée sur l'évaluation globale de l'amélioration, score de 0 à 5
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le niveau de douleur sera évalué sur une échelle de 0 à 10
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: BOAZ AMI-CHI, MD, Sheba medical center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2009
Première publication (Estimation)
20 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 juillet 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2010
Dernière vérification
1 juillet 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-09-7322-BA-CTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .