Összehasonlító tanulmány a DERMOJET és a normál fecskendős kezelés hatékonyságának vizsgálatáról hajhullásban szenvedő betegeknél - Alopecia Areata
2010. július 18. frissítette: Sheba Medical Center
A hagyományos kezelések közé tartozik a lokálisan alkalmazott szteroidok alkalmazása, a légióba történő injekció vagy az orális terápia.
A kezelést a betegség súlyossága határozza meg.
A légióba történő injekció beadása kétféle módon történhet
- Szubkután injekciós fecskendő Alsó
- A DERMOJET fecskendő használata - tű nélküli fecskendő. Az orvosi szakirodalomban ez idáig nem jelentek meg olyan tanulmányok, amelyek összehasonlították mindkét módszer hatékonyságát, biztonságosságát, az orvos-beteg alkalmazásának kényelmét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rmat Gan, Izrael
- Toborzás
- Sheba Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Anna Lyakhovitsky, MD
- Telefonszám: 972-3-5302334
-
Alkutató:
- Anna Lyakhovitsky, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti alanyok
- Férfi és nő
- Legalább két, legalább 1,5 cm átmérőjű elváltozás (középpont) jelenléte a fejbőr mindkét oldalán.
- Egészséges, nincsenek betegségek, amelyek a hátteret képezik a teljes címkével szemben, használjon szteroidokat
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők
- A fejbőr több mint 50%-ának érintettsége
- Immunhiányos betegségekben szenvedő betegek
- Szisztémás szteroidokat kapó betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A léziók értékelése a javulás globális értékelésén alapul, 0-5
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fájdalom szintjét egy 0-10-ig terjedő skála alapján értékelik
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: BOAZ AMI-CHI, MD, Sheba Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2010. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2010. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 19.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2010. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHEBA-09-7322-BA-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .