Sammenlignende studie som undersøker effektiviteten ved bruk av en DERMOJET og en normal sprøytebehandling for pasienter med hårtap - Alopecia Areata
18. juli 2010 oppdatert av: Sheba Medical Center
Konvensjonelle behandlinger inkluderer bruk av steroider som brukes lokalt, eller injeksjon i legionen, eller oral terapi.
Behandlingen bestemmes av alvorlighetsgraden av sykdommen.
Injeksjon i legionen kan gjøres på to metoder
- Subkutan injeksjonssprøyte Nedre
- Bruk av sprøyte DERMOJET - en sprøyte uten nål. Så langt er det ingen publikasjoner i medisinsk litteratur av studier som sammenligner effekt, sikkerhet, brukervennlighet for lege-pasient, av begge metodene.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rmat Gan, Israel
- Rekruttering
- Sheba Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Anna Lyakhovitsky, MD
- Telefonnummer: 972-3-5302334
-
Underetterforsker:
- Anna Lyakhovitsky, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emner over 18 år
- Menn og kvinner
- Tilstedeværelsen av minst to lesjoner (sentre) i diameter på minst 1,5 cm på begge sider av hodebunnen.
- Sunn uten sykdommer som utgjør bakgrunnen mot totaletiketten bruker steroider
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner
- Involvering av mer enn 50 % av hodebunnen
- Pasienter med immunsviktrelaterte sykdommer
- Pasienter som får systemiske steroider
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering av lesjoner vil være basert på Global vurdering av bedring, score på 0-5
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smertenivå vil bli evaluert basert på en skala fra 0-10
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: BOAZ AMI-CHI, MD, Sheba Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2009
Først lagt ut (Anslag)
20. november 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. juli 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2010
Sist bekreftet
1. juli 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHEBA-09-7322-BA-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .