Studio comparativo che esamina l'efficacia nell'uso di un DERMOJET e di un normale trattamento con siringa per pazienti con perdita di capelli - Alopecia areata
18 luglio 2010 aggiornato da: Sheba Medical Center
I trattamenti convenzionali includono l'uso di steroidi applicati localmente, o l'iniezione nella legione, o la terapia orale.
Il trattamento è determinato dalla gravità della malattia.
L'iniezione nella legione può essere effettuata in due modi
- Siringa per iniezione sottocutanea inferiore
- Usando la siringa DERMOJET - una siringa senza ago. Ad oggi non sono presenti nella letteratura medica pubblicazioni di studi che mettano a confronto efficacia, sicurezza, praticità d'uso per medico-paziente, di entrambe le metodiche.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rmat Gan, Israele
- Reclutamento
- Sheba Medical Center
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Contatto:
- Anna Lyakhovitsky, MD
- Numero di telefono: 972-3-5302334
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Sub-investigatore:
- Anna Lyakhovitsky, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di età superiore ai 18 anni
- Uomini e donne
- La presenza di almeno due lesioni (centri) di diametro di almeno 1,5 cm su entrambi i lati del cuoio capelluto.
- Sano senza malattie che costituiscono lo sfondo rispetto all'etichetta totale usa steroidi
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
- Coinvolgimento di oltre il 50% del cuoio capelluto
- Pazienti con malattie correlate all'immunodeficienza
- Pazienti che ricevono steroidi sistemici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La valutazione delle lesioni si baserà sulla valutazione globale del miglioramento, punteggio da 0 a 5
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il livello del dolore sarà valutato sulla base di una scala da 0 a 10
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: BOAZ AMI-CHI, MD, Sheba Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2009
Primo Inserito (Stima)
20 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 luglio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2010
Ultimo verificato
1 luglio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-09-7322-BA-CTIL
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