Jämförande studie som undersöker effektiviteten vid användning av en DERMOJET och en normal sprutbehandling för patienter med håravfall - Alopecia Areata
18 juli 2010 uppdaterad av: Sheba Medical Center
Konventionella behandlingar inkluderar användning av steroider som appliceras lokalt, eller injektion i legionen, eller oral terapi.
Behandlingen bestäms av sjukdomens svårighetsgrad.
Injektion i legionen kan göras på två sätt
- Subkutan injektionsspruta Nedre
- Använda spruta DERMOJET - en spruta utan nål. Hittills finns det inga publikationer i den medicinska litteraturen av studier som jämför effekt, säkerhet, användarvänlighet för läkare-patient, för båda metoderna.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rmat Gan, Israel
- Rekrytering
- Sheba medical center
-
Kontakt:
- Anna Lyakhovitsky, MD
- Telefonnummer: 972-3-5302334
-
Underutredare:
- Anna Lyakhovitsky, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnen över 18 år
- Män och kvinnor
- Förekomsten av minst två lesioner (centra) i diameter på minst 1,5 cm på båda sidor av hårbotten.
- Frisk utan sjukdomar som utgör bakgrunden mot den totala etiketten använder steroider
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna
- Involvering av mer än 50% av hårbotten
- Patienter med immunbristrelaterade sjukdomar
- Patienter som får systemiska steroider
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdering av lesioner kommer att baseras på Global bedömning av förbättring, poäng 0-5
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärtnivån kommer att utvärderas utifrån en skala från 0-10
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: BOAZ AMI-CHI, MD, Sheba medical center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2010
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2009
Första postat (Uppskatta)
20 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 juli 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2010
Senast verifierad
1 juli 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHEBA-09-7322-BA-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .