- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01020240
Fyzioterapie po porodu po císařském řezu
25. listopadu 2009 aktualizováno: Sao Marcos University
Účinnost orientační příručky pro ženy v šestinedělí po císařském řezu.
Účelem této studie je podpořit prevenci komplikací pomocí propracovaného návodu, který je účinný a snadno srozumitelný.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Šestinedělí se skládá z období těhotenství a poporodního cyklu, kdy se změny vyvolané pro těhotenství a porod na ženském organismu vracejí do stavu před těhotenstvím.
Fyzioterapeut může sledovat šestinedělí od nemocniční fáze až do doby, kdy se ženy zotaví ze změn fyziologa těhotenství.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 04102-900
- Sepaco Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 35 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mají mezi 15 a 35 lety
- realizoval nouzový nebo volitelný císařský řez
- byl v bezprostředním šestinedělí a nedostal žádnou orientaci
Kritéria vyloučení:
- komplikace při porodu a po porodu
- komplikace s miminkem
- fyziologické onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Avaliace
Tato skupina bude mít 15 žen v šestinedělí a bude realizována pohovor ke zhodnocení obtíží císařským řezem v bezprostředním šestinedělí.
Tato data budou použita pro vypracování orientační příručky.
|
- touha po nepohodlí při císařském řezu
|
|
Žádný zásah: Orientace
V této skupině bude realizován pohovor k avalidaci císařských obtíží v bezprostředním šestinedělí nebo na 1. postoperaci a na 2. postoperaci bude realizován nový rozhovor.
|
|
|
Experimentální: Průvodce
v této skupině bude realizován pohovor k uplatnění obtíží při císařském řezu v bezprostředním šestinedělí nebo na první pooperační operaci, bude realizována orientace a bude poskytnut průvodce a na druhé po operaci bude realizován nový pohovor.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Analogická vizuální škála
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Analogická vizuální škála
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patricia Batista, São Marcos University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2009
První zveřejněno (Odhad)
25. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. listopadu 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2009
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Unimarco
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .