Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná detekce ztráty sluchu způsobené hlukem

22. prosince 2015 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Tato studie měří zvuky produkované senzorickými receptory vnitřního ucha nazývanými vláskové buňky. Tyto zvuky se nazývají otoakustické emise a jeden zvláštní případ, který vyšetřovatelé studují, se nazývá otoakustické emise s produktem zkreslení (DPOAEs) produkované předložením dvou tónů do ucha. Pokud je ucho poškozeno expozicí hluku, DPOAE se sníží. V této studii se výzkumníci pokoušejí zlepšit test DPOAE přidáním třetího tónu, aby byl test frekvenčně specifičtější. Zda třetí tón pomáhá, bude určeno porovnáním DPOAE shromážděných s třetím tónem a bez něj s klinickými audiogramy. Pokud přidání třetího tónu pomůže, pak výzkumníci očekávají, že DPOAE sledované jako funkce frekvence (DP-gramy) budou více odpovídat klinickým audiogramům.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Detailní popis

Celkovým cílem navrhovaného výzkumu je identifikovat vlastnosti otoakustických emisí zkreslených produktů (DPOAE), které případně zlepší klinické metody pro včasnou detekci hlukem indukované ztráty sluchu (NIHL), což je hlavní smyslové postižení, kterým trpí vojenští veteráni, zejména. Za tímto účelem bude získáno speciální měření DPOAE, které vyšetřovatelé nazývají rozšířeným. Tyto DP-gramy otestují představu, že jemné post-šumové změny v prostoru odezvy DPOAE lze citlivěji identifikovat, když jsou f2 a bazální zdroj DPOAE izolovány použitím interferenčního tónu (IT) a metod odečítání vektorů než pomocí metod odečítání. běžně používané standardní DP-gramové postupy. Termín „rozšířené“ mapy nebo DP-gramy byl vytvořen pro popis těchto frekvenčních funkcí, když byly získány s přítomnou IT tak, že za této podmínky je bazální zdroj, který „vyplňuje“ nebo „maskuje“ vzor poškození, odstraněn. Objev kontaminujícího bazálního zdroje slibuje modifikaci současných znalostí oboru sluchu týkajících se základních procesů, které jsou základem generování DPOAE, a může také vést k vývoji testů DPOAE, které citlivěji identifikují nejranější stadia NIHL. Takové testy mohou být také užitečné u veteránů, kteří jsou klinickými pacienty a často mají již dříve významné ztráty sluchu v tom, že primární tóny vyšší úrovně mohou být použity ke zvýšení poměru signálu k šumu (SNR) při zachování jejich citlivosti a frekvenční specificity. Vyšetřovatelé otestují schopnost augmentovaných DP-gramů vyvolaných primárními tóny vyšší úrovně odhalit poškozené oblasti ve veteránech s NIHL. Zde zkoumaná představa je, že vysoké primární tóny budou užitečnější za podmínek již existující ztráty sluchu než konvenční nízkoúrovňové primární tóny využívající optimalizovaný rozšířený DP-gram odstraněním bazálních zdrojů, které vstupují do hry, aby zakryly poškozené kochleární oblasti jako primární- úrovně tónů se zvyšují. Kombinované experimenty společně poskytnou úplnější porozumění generování DPOAE, což umožní vytvoření užitečného klinického testu pro diagnostiku a sledování vývoje NIHL.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92357
        • VA Loma Linda Healthcare System, Loma Linda, CA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Veteráni hlásící se do VA Loma Linda Healthcare System identifikovali senzorineurální ztrátu sluchu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veteráni 18-65 let

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci bez měřitelných otoakustických emisí produktu zkreslení (DPOAE), protože cílem studie je spojit DPOAE s funkcí sluchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina 1
Veteráni se senzorineurální ztrátou sluchu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
DP-gram s interferenčním tónem 1/3 oktávy nad f2
Časové okno: Na konci testovacího sezení
Na konci testovacího sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Glen K Martin, PhD, VA Loma Linda Healthcare System, Loma Linda, CA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

1. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • C7107-R
  • 00860 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Veterans Affairs)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu, senzorineurální

Předplatit