- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01022710
Détection précoce de la perte auditive induite par le bruit
22 décembre 2015 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Cette étude mesure les sons produits par les récepteurs sensoriels de l'oreille interne appelés cellules ciliées.
Ces sons sont appelés émissions otoacoustiques et un cas particulier que les chercheurs étudient est appelé émissions otoacoustiques de produits de distorsion (DPOAE) produites en présentant deux tonalités à l'oreille.
Si l'oreille est endommagée par l'exposition au bruit, les DPOAE sont réduits.
Dans cette étude, les chercheurs tentent d'améliorer le test DPOAE en ajoutant un troisième ton pour rendre le test plus spécifique à la fréquence.
L'aide du troisième ton sera déterminée en comparant les DPOAE recueillis avec et sans le troisième ton aux audiogrammes cliniques.
Si l'ajout de la troisième tonalité aide, les enquêteurs s'attendent à ce que les DPOAE suivis en fonction de la fréquence (DP-grammes) correspondent plus étroitement aux audiogrammes cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
L'objectif global de la recherche proposée est d'identifier les caractéristiques des émissions otoacoustiques des produits de distorsion (DPOAE) qui amélioreront éventuellement les méthodes cliniques de détection précoce de la perte auditive induite par le bruit (NIHL), qui est un handicap sensoriel majeur subi par les vétérans militaires, en particulier.
À cette fin, une mesure DPOAE à usage spécial que les enquêteurs appellent une augmentation sera obtenue.
Ces DP-grammes testeront la notion selon laquelle les changements subtils post-bruit dans l'espace de réponse DPOAE peuvent être identifiés de manière plus sensible lorsque les DPOAE de source f2 et basale sont isolés par l'utilisation d'une tonalité d'interférence (IT) et de méthodes de soustraction vectorielle que par le procédures standard DP-gram couramment employées.
Le terme cartes « augmentées » ou DP-grammes a été inventé pour décrire ces fonctions de fréquence lorsqu'elles sont obtenues avec l'IT présent en ce que, dans cette condition, la source basale qui « remplit » ou « masque » le modèle de dommages est supprimée.
La découverte de la source basale contaminante promet de modifier les connaissances actuelles du champ auditif concernant les processus fondamentaux sous-jacents à la génération de DPOAE, et pourrait également conduire au développement de tests DPOAE qui identifient plus précisément les premiers stades du NIHL.
De tels tests peuvent également être utiles chez les vétérans, qui sont des patients en clinique et qui ont souvent des pertes auditives préexistantes importantes dans la mesure où des tonalités primaires de niveau supérieur peuvent être utilisées pour augmenter le rapport signal sur bruit (SNR) tout en maintenant leur sensibilité et leur spécificité de fréquence.
Les chercheurs testeront la capacité des DP-grammes augmentés suscités par des tonalités primaires de niveau supérieur à découvrir les régions endommagées chez les vétérans atteints de NIHL.
La notion examinée ici est que les tonalités primaires de haut niveau seront plus utiles dans des conditions de perte auditive préexistante que les primaires conventionnelles de bas niveau utilisant le gramme DP augmenté optimisé en supprimant les sources basales qui entrent en jeu pour obscurcir les régions cochléaires endommagées comme primaires. les niveaux de tonalité sont augmentés.
Ensemble, les expériences combinées fourniront une compréhension plus complète de la génération des DPOAE, ce qui permettra la création d'un test clinique utile pour diagnostiquer et surveiller le développement du NIHL.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Loma Linda, California, États-Unis, 92357
- VA Loma Linda Healthcare System, Loma Linda, CA
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Anciens combattants se présentant au système de santé VA Loma Linda identifiés avec une perte auditive neurosensorielle
La description
Critère d'intégration:
- Vétérans de 18 à 65 ans
Critère d'exclusion:
- Individus sans émissions otoacoustiques de produit de distorsion (DPOAE) mesurables puisque l'objectif de l'étude est de relier les DPOAE à la fonction auditive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe 1
Anciens combattants avec perte auditive neurosensorielle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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DP-gramme avec tonalité d'interférence 1/3 d'octave au-dessus de f2
Délai: A la fin de la session de test
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A la fin de la session de test
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Glen K Martin, PhD, VA Loma Linda Healthcare System, Loma Linda, CA
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Martin GK, Stagner BB, Fahey PF, Lonsbury-Martin BL. Steep and shallow phase gradient distortion product otoacoustic emissions arising basal to the primary tones. J Acoust Soc Am. 2009 Mar;125(3):EL85-92. doi: 10.1121/1.3073734.
- Martin GK, Stagner BB, Lonsbury-Martin BL. Evidence for basal distortion-product otoacoustic emission components. J Acoust Soc Am. 2010 May;127(5):2955-72. doi: 10.1121/1.3353121.
- Martin GK, Stagner BB, Chung YS, Lonsbury-Martin BL. Characterizing distortion-product otoacoustic emission components across four species. J Acoust Soc Am. 2011 May;129(5):3090-103. doi: 10.1121/1.3560123.
- Martin GK, Stagner BB, Lonsbury-Martin BL. Time-domain demonstration of distributed distortion-product otoacoustic emission components. J Acoust Soc Am. 2013 Jul;134(1):342-55. doi: 10.1121/1.4809676.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2009
Première publication (Estimation)
1 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C7107-R
- 00860 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Veterans Affairs)
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