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Détection précoce de la perte auditive induite par le bruit

22 décembre 2015 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Cette étude mesure les sons produits par les récepteurs sensoriels de l'oreille interne appelés cellules ciliées. Ces sons sont appelés émissions otoacoustiques et un cas particulier que les chercheurs étudient est appelé émissions otoacoustiques de produits de distorsion (DPOAE) produites en présentant deux tonalités à l'oreille. Si l'oreille est endommagée par l'exposition au bruit, les DPOAE sont réduits. Dans cette étude, les chercheurs tentent d'améliorer le test DPOAE en ajoutant un troisième ton pour rendre le test plus spécifique à la fréquence. L'aide du troisième ton sera déterminée en comparant les DPOAE recueillis avec et sans le troisième ton aux audiogrammes cliniques. Si l'ajout de la troisième tonalité aide, les enquêteurs s'attendent à ce que les DPOAE suivis en fonction de la fréquence (DP-grammes) correspondent plus étroitement aux audiogrammes cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Description détaillée

L'objectif global de la recherche proposée est d'identifier les caractéristiques des émissions otoacoustiques des produits de distorsion (DPOAE) qui amélioreront éventuellement les méthodes cliniques de détection précoce de la perte auditive induite par le bruit (NIHL), qui est un handicap sensoriel majeur subi par les vétérans militaires, en particulier. À cette fin, une mesure DPOAE à usage spécial que les enquêteurs appellent une augmentation sera obtenue. Ces DP-grammes testeront la notion selon laquelle les changements subtils post-bruit dans l'espace de réponse DPOAE peuvent être identifiés de manière plus sensible lorsque les DPOAE de source f2 et basale sont isolés par l'utilisation d'une tonalité d'interférence (IT) et de méthodes de soustraction vectorielle que par le procédures standard DP-gram couramment employées. Le terme cartes « augmentées » ou DP-grammes a été inventé pour décrire ces fonctions de fréquence lorsqu'elles sont obtenues avec l'IT présent en ce que, dans cette condition, la source basale qui « remplit » ou « masque » le modèle de dommages est supprimée. La découverte de la source basale contaminante promet de modifier les connaissances actuelles du champ auditif concernant les processus fondamentaux sous-jacents à la génération de DPOAE, et pourrait également conduire au développement de tests DPOAE qui identifient plus précisément les premiers stades du NIHL. De tels tests peuvent également être utiles chez les vétérans, qui sont des patients en clinique et qui ont souvent des pertes auditives préexistantes importantes dans la mesure où des tonalités primaires de niveau supérieur peuvent être utilisées pour augmenter le rapport signal sur bruit (SNR) tout en maintenant leur sensibilité et leur spécificité de fréquence. Les chercheurs testeront la capacité des DP-grammes augmentés suscités par des tonalités primaires de niveau supérieur à découvrir les régions endommagées chez les vétérans atteints de NIHL. La notion examinée ici est que les tonalités primaires de haut niveau seront plus utiles dans des conditions de perte auditive préexistante que les primaires conventionnelles de bas niveau utilisant le gramme DP augmenté optimisé en supprimant les sources basales qui entrent en jeu pour obscurcir les régions cochléaires endommagées comme primaires. les niveaux de tonalité sont augmentés. Ensemble, les expériences combinées fourniront une compréhension plus complète de la génération des DPOAE, ce qui permettra la création d'un test clinique utile pour diagnostiquer et surveiller le développement du NIHL.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92357
        • VA Loma Linda Healthcare System, Loma Linda, CA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Anciens combattants se présentant au système de santé VA Loma Linda identifiés avec une perte auditive neurosensorielle

La description

Critère d'intégration:

  • Vétérans de 18 à 65 ans

Critère d'exclusion:

  • Individus sans émissions otoacoustiques de produit de distorsion (DPOAE) mesurables puisque l'objectif de l'étude est de relier les DPOAE à la fonction auditive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe 1
Anciens combattants avec perte auditive neurosensorielle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
DP-gramme avec tonalité d'interférence 1/3 d'octave au-dessus de f2
Délai: A la fin de la session de test
A la fin de la session de test

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Glen K Martin, PhD, VA Loma Linda Healthcare System, Loma Linda, CA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2009

Première publication (Estimation)

1 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • C7107-R
  • 00860 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Veterans Affairs)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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