- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01022710
Раннее выявление вызванной шумом потери слуха
22 декабря 2015 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Это исследование измеряет звуки, производимые сенсорными рецепторами внутреннего уха, называемыми волосковыми клетками.
Эти звуки называются отоакустической эмиссией, а один особый случай, который изучают исследователи, называется отоакустической эмиссией продукта искажения (DPOAE), возникающей при воздействии на ухо двух тонов.
Если ухо повреждено шумовым воздействием, DPOAE снижается.
В этом исследовании исследователи пытаются улучшить тест DPOAE, добавив третий тон, чтобы сделать тест более специфичным для частоты.
Помогает ли третий тон, будет определяться путем сравнения DPOAE, собранных с третьим тоном и без него, с клиническими аудиограммами.
Если добавление третьего тона поможет, исследователи ожидают, что DPOAE, отслеживаемые как функция частоты (DP-граммы), будут более точно соответствовать клиническим аудиограммам.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
Общая цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы определить особенности отоакустической эмиссии продукта искажения (DPOAE), которые в конечном итоге улучшат клинические методы раннего выявления вызванной шумом потери слуха (NIHL), которая является серьезной сенсорной инвалидностью, от которой страдают ветераны вооруженных сил. в частности.
С этой целью будет получена специальная мера DPOAE, которую исследователи называют расширенной.
Эти DP-граммы проверят представление о том, что тонкие постшумовые изменения в пространстве отклика DPOAE могут быть более точно идентифицированы, когда f2 и базальные DPOAE источника изолированы с использованием интерференционного тона (IT) и методов вычитания вектора, чем с помощью методов вычитания вектора. обычно используемые стандартные процедуры DP-gram.
Термин «расширенные» карты или DP-граммы был придуман для описания этих частотных функций, когда они получены с присутствием IT, при этом в этих условиях базальный источник, который «заполняет» или «маскирует» картину повреждения, удаляется.
Открытие загрязняющего базального источника обещает изменить текущие знания поля слуха о фундаментальных процессах, лежащих в основе образования DPOAE, а также может привести к разработке тестов DPOAE, которые более точно выявляют самые ранние стадии NIHL.
Такие тесты также могут быть полезны для ветеранов, которые являются пациентами клиники и часто имеют ранее существовавшие значительные потери слуха, поскольку первичные тона более высокого уровня могут использоваться для увеличения отношения сигнал-шум (SNR) при сохранении их чувствительности и частотной специфичности.
Исследователи проверят способность расширенных DP-грамм, вызванных первичными тонами более высокого уровня, обнаруживать поврежденные области у ветеранов с NIHL.
Исследуемая здесь идея заключается в том, что первичные тона высокого уровня будут более полезными в условиях существовавшей ранее потери слуха, чем обычные первичные тона низкого уровня с использованием оптимизированной расширенной DP-граммы путем удаления основных источников, которые вступают в игру, чтобы скрыть поврежденные области улитки в качестве первичных. уровень тонуса повышен.
Вместе объединенные эксперименты обеспечат более полное понимание генерации DPOAE, что позволит создать полезный клинический тест для диагностики и мониторинга развития NIHL.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92357
- VA Loma Linda Healthcare System, Loma Linda, CA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ветераны, обращающиеся в систему здравоохранения VA Loma Linda Healthcare System, имеют нейросенсорную тугоухость.
Описание
Критерии включения:
- Ветераны 18-65 лет
Критерий исключения:
- Лица без измеримой отоакустической эмиссии продукта искажения (DPOAE), поскольку цель исследования - связать DPOAE с функцией слуха.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа 1
Ветераны с нейросенсорной тугоухостью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ДП-грамма с интерференционным тоном на 1/3 октавы выше f2
Временное ограничение: В конце сеанса тестирования
|
В конце сеанса тестирования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Glen K Martin, PhD, VA Loma Linda Healthcare System, Loma Linda, CA
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Martin GK, Stagner BB, Fahey PF, Lonsbury-Martin BL. Steep and shallow phase gradient distortion product otoacoustic emissions arising basal to the primary tones. J Acoust Soc Am. 2009 Mar;125(3):EL85-92. doi: 10.1121/1.3073734.
- Martin GK, Stagner BB, Lonsbury-Martin BL. Evidence for basal distortion-product otoacoustic emission components. J Acoust Soc Am. 2010 May;127(5):2955-72. doi: 10.1121/1.3353121.
- Martin GK, Stagner BB, Chung YS, Lonsbury-Martin BL. Characterizing distortion-product otoacoustic emission components across four species. J Acoust Soc Am. 2011 May;129(5):3090-103. doi: 10.1121/1.3560123.
- Martin GK, Stagner BB, Lonsbury-Martin BL. Time-domain demonstration of distributed distortion-product otoacoustic emission components. J Acoust Soc Am. 2013 Jul;134(1):342-55. doi: 10.1121/1.4809676.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C7107-R
- 00860 (Другой номер гранта/финансирования: Department of Veterans Affairs)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .