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Detección temprana de pérdida de audición inducida por ruido

22 de diciembre de 2015 actualizado por: VA Office of Research and Development
Este estudio mide los sonidos producidos por los receptores sensoriales del oído interno llamados células ciliadas. Estos sonidos se denominan emisiones otoacústicas y un caso especial que los investigadores están estudiando se denominan emisiones otoacústicas del producto de distorsión (DPOAE, por sus siglas en inglés) producidas al presentar dos tonos al oído. Si el oído está dañado por la exposición al ruido, los DPOAE se reducen. En este estudio, los investigadores intentan mejorar la prueba DPOAE agregando un tercer tono para que la prueba sea más específica en cuanto a frecuencia. La ayuda del tercer tono se determinará comparando las DPOAE recopiladas con y sin el tercer tono con los audiogramas clínicos. Si la adición del tercer tono ayuda, los investigadores esperan que las DPOAE rastreadas en función de la frecuencia (DP-gramas) coincidan más con los audiogramas clínicos.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Descripción detallada

El objetivo general de la investigación propuesta es identificar las características de las emisiones otoacústicas de productos de distorsión (DPOAE) que eventualmente mejorarán los métodos clínicos para la detección temprana de la pérdida auditiva inducida por ruido (NIHL), que es una discapacidad sensorial importante que sufren los veteranos militares. En particular. Con este fin, se obtendrá una medida DPOAE de propósito especial que los investigadores llaman aumentada. Estos DP-gramas pondrán a prueba la noción de que los cambios sutiles posteriores al ruido en el espacio de respuesta DPOAE se pueden identificar con mayor sensibilidad cuando las DPOAE de fuente f2 y basal se aíslan mediante el uso de un tono de interferencia (IT) y métodos de sustracción de vectores que mediante el procedimientos estándar de DP-grama comúnmente empleados. El término mapas 'aumentados' o DP-gramas se acuñó para describir estas funciones de frecuencia cuando se obtienen con la presencia de TI en el sentido de que, bajo esta condición, se elimina la fuente basal que 'rellena' o 'enmascara' el patrón de daño. El descubrimiento de la fuente basal contaminante promete modificar el conocimiento actual del campo de la audición sobre los procesos fundamentales que subyacen a la generación de DPOAE, y también puede conducir al desarrollo de pruebas de DPOAE que identifiquen con mayor sensibilidad las primeras etapas de NIHL. Estas pruebas también pueden ser útiles en los veteranos, que son pacientes de la clínica y, a menudo, tienen pérdidas auditivas significativas preexistentes, ya que los tonos primarios de nivel más alto se pueden usar para aumentar la relación señal-ruido (SNR) mientras se mantiene su sensibilidad y especificidad de frecuencia. Los investigadores probarán la capacidad de los DP-gramas aumentados provocados por tonos primarios de nivel superior para descubrir regiones dañadas en veteranos con NIHL. La noción examinada aquí es que los tonos primarios de alto nivel serán más útiles en condiciones de pérdida auditiva preexistente que los tonos primarios convencionales de bajo nivel utilizando el DP-grama aumentado optimizado al eliminar las fuentes basales que entran en juego para oscurecer las regiones cocleares dañadas como primario. se aumentan los niveles de tono. Juntos, los experimentos combinados proporcionarán una comprensión más completa de la generación de DPOAE, lo que permitirá la creación de una prueba clínica útil para diagnosticar y monitorear el desarrollo de NIHL.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92357
        • VA Loma Linda Healthcare System, Loma Linda, CA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Veteranos que se reportan al Sistema de Salud VA Loma Linda identificados con pérdida auditiva neurosensorial

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Veteranos 18-65 años

Criterio de exclusión:

  • Individuos sin emisiones otoacústicas de productos de distorsión medibles (DPOAE) ya que el objetivo del estudio es relacionar las DPOAE con la función auditiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo 1
Veteranos con pérdida auditiva neurosensorial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
DP-grama con tono de interferencia 1/3 de octava por encima de f2
Periodo de tiempo: Al final de la sesión de prueba
Al final de la sesión de prueba

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Glen K Martin, PhD, VA Loma Linda Healthcare System, Loma Linda, CA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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