Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig påvisning av støy-indusert hørselstap

22. desember 2015 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Denne studien måler lyder produsert av sensoriske reseptorer i det indre øret kalt hårceller. Disse lydene kalles otoakustiske emisjoner, og et spesielt tilfelle etterforskerne studerer kalles forvrengningsprodukt otoakustiske emisjoner (DPOAE) produsert ved å presentere to toner til øret. Hvis øret er skadet av støyeksponering reduseres DPOAE. I denne studien forsøker etterforskerne å forbedre DPOAE-testen ved å legge til en tredje tone for å gjøre testen mer frekvensspesifikk. Hvorvidt den tredje tonen hjelper, avgjøres ved å sammenligne DPOAE-er samlet med og uten den tredje tonen med kliniske audiogrammer. Hvis tillegg av den tredje tonen hjelper, forventer etterforskerne at DPOAE-er sporet som en funksjon av frekvens (DP-gram) vil samsvare nærmere med de kliniske audiogrammene.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med den foreslåtte forskningen er å identifisere trekk ved forvrengningsproduktets otoakustiske utslipp (DPOAE) som til slutt vil forbedre kliniske metoder for tidlig oppdagelse av støyindusert hørselstap (NIHL), som er en stor sensorisk funksjonshemming som lider av militærveteraner, spesielt. For dette formålet vil et spesialformål DPOAE-tiltak som etterforskerne kaller et utvidet bli oppnådd. Disse DP-grammene vil teste ideen om at subtile post-støyendringer i DPOAE-responsrommet kan identifiseres mer følsomt når f2- og basalkilde-DPOAE-ene isoleres ved bruk av en interferenstone (IT) og vektorsubtraksjonsmetoder enn ved vanlig brukte standard DP-gram prosedyrer. Begrepet 'augmented' maps eller DP-grams ble laget for å beskrive disse frekvensfunksjonene når de oppnås med IT tilstede ved at under denne betingelsen fjernes basalkilden som 'fyller ut' eller 'masker' skademønsteret. Oppdagelsen av den forurensende basalkilden lover å modifisere hørselsfeltets nåværende kunnskap om de grunnleggende prosessene som ligger til grunn for DPOAE-generering, og kan også føre til utvikling av DPOAE-tester som mer sensitivt identifiserer de tidligste stadiene av NIHL. Slike tester kan også være nyttige for veteraner, som er klinikkpasienter og ofte har betydelige allerede eksisterende hørselstap ved at primærtoner på høyere nivå kan brukes til å øke signal-til-støy-forholdet (SNR) mens de opprettholder deres sensitivitet og frekvensspesifisitet. Etterforskerne vil teste evnen til utvidede DP-gram fremkalt av primærtoner på høyere nivå for å avdekke skadede områder i veteraner med NIHL. Ideen som undersøkes her er at primærtoner på høyt nivå vil være mer nyttige under forhold med eksisterende hørselstap enn konvensjonelle lavnivåprimærer som bruker det optimaliserte utvidede DP-grammet ved å fjerne basale kilder som spiller inn for å skjule skadede cochlea-regioner som primær- tonenivåene økes. Sammen vil de kombinerte eksperimentene gi en mer fullstendig forståelse av genereringen av DPOAE, som vil tillate opprettelsen av en nyttig klinisk test for diagnostisering og overvåking av utviklingen av NIHL.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92357
        • VA Loma Linda Healthcare System, Loma Linda, CA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Veteraner som rapporterer til VA Loma Linda Healthcare System identifisert med sensorineuralt hørselstap

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Veteraner 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Personer uten målbare forvrengnings-produkt otoakustiske utslipp (DPOAE) siden målet med studien er å relatere DPOAE til hørselsfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe 1
Veteraner med sensorineuralt hørselstap

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
DP-gram med interferenstone 1/3 oktav over f2
Tidsramme: På slutten av testøkten
På slutten av testøkten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Glen K Martin, PhD, VA Loma Linda Healthcare System, Loma Linda, CA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

1. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • C7107-R
  • 00860 (Annet stipend/finansieringsnummer: Department of Veterans Affairs)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere