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Detecção Precoce de Perda Auditiva Induzida por Ruído

22 de dezembro de 2015 atualizado por: VA Office of Research and Development
Este estudo mede os sons produzidos pelos receptores sensoriais do ouvido interno chamados células ciliadas. Esses sons são chamados de emissões otoacústicas e um caso especial que os investigadores estão estudando é chamado de emissões otoacústicas de produto de distorção (DPOAEs) produzidas pela apresentação de dois tons ao ouvido. Se o ouvido for danificado pela exposição ao ruído, os DPOAEs serão reduzidos. Neste estudo, os investigadores estão tentando melhorar o teste DPOAE adicionando um terceiro tom para tornar o teste mais específico para a frequência. A ajuda do terceiro tom será determinada pela comparação das EOAPD coletadas com e sem o terceiro tom com audiogramas clínicos. Se a adição do terceiro tom ajudar, os investigadores esperam que os DPOAEs rastreados em função da frequência (DP-gramas) correspondam mais de perto aos audiogramas clínicos.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Descrição detalhada

O objetivo geral da pesquisa proposta é identificar características das emissões otoacústicas por produto de distorção (DPOAEs) que eventualmente irão melhorar os métodos clínicos para a detecção precoce da perda auditiva induzida por ruído (PAIR), que é uma importante deficiência sensorial sofrida por militares veteranos, em particular. Para esse fim, será obtida uma medida DPOAE de propósito especial que os investigadores chamam de aumentada. Esses DP-gramas testarão a noção de que mudanças sutis pós-ruído no espaço de resposta DPOAE podem ser identificadas com mais sensibilidade quando os DPOAEs f2 e fonte basal são isolados pelo uso de um tom de interferência (IT) e métodos de subtração vetorial do que pelo procedimentos padrão de DP-gram comumente empregados. O termo mapas 'aumentados' ou DP-grams foi cunhado para descrever essas funções de frequência quando obtidas com o IT presente, pois, nessa condição, a fonte basal que 'preenche' ou 'mascara' o padrão de dano é removida. A descoberta da fonte basal contaminante promete modificar o conhecimento atual do campo auditivo sobre os processos fundamentais subjacentes à geração de EOAPD e também pode levar ao desenvolvimento de testes de EOAPD que identificam com mais sensibilidade os estágios iniciais da PAIR. Esses testes também podem ser úteis em veteranos, que são pacientes clínicos e geralmente têm perdas auditivas preexistentes significativas, pois tons primários de nível mais alto podem ser usados ​​para aumentar a relação sinal-ruído (SNR), mantendo sua sensibilidade e especificidade de frequência. Os investigadores testarão a capacidade de DP-gramas aumentados induzidos por tons primários de alto nível para descobrir regiões danificadas em veteranos com PAIR. A noção examinada aqui é que os tons primários de alto nível serão mais úteis sob condições de perda auditiva preexistente do que os primários convencionais de baixo nível usando o DP-gram aumentado otimizado removendo as fontes basais que entram em ação para obscurecer as regiões cocleares danificadas como primárias. os níveis de tom são aumentados. Juntos, os experimentos combinados fornecerão uma compreensão mais completa da geração de DPOAEs, o que permitirá a criação de um teste clínico útil para diagnosticar e monitorar o desenvolvimento de PAIR.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92357
        • VA Loma Linda Healthcare System, Loma Linda, CA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Veteranos que se reportam ao VA Loma Linda Healthcare System identificados com perda auditiva neurossensorial

Descrição

Critério de inclusão:

  • Veteranos de 18 a 65 anos

Critério de exclusão:

  • Indivíduos sem emissões otoacústicas por produto de distorção (EOAPD) mensuráveis, pois o objetivo do estudo é relacionar as EOAPD com a função auditiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo 1
Veteranos com perda auditiva neurossensorial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
DP-grama com tom de interferência 1/3 oitava acima de f2
Prazo: No final da sessão de testes
No final da sessão de testes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Glen K Martin, PhD, VA Loma Linda Healthcare System, Loma Linda, CA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

1 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • C7107-R
  • 00860 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Veterans Affairs)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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