- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01022710
Melun aiheuttaman kuulovaurion varhainen havaitseminen
tiistai 22. joulukuuta 2015 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tämä tutkimus mittaa ääniä, joita tuottavat sisäkorvan aistireseptorit, joita kutsutaan karvasoluiksi.
Näitä ääniä kutsutaan otoakustisiksi emissioiksi ja yhtä tutkijoiden tutkimaa erikoistapausta kutsutaan vääristymätuotteen otoakustisiksi emissioiksi (DPOAE), jotka syntyvät antamalla kaksi ääntä korvaan.
Jos korva on vaurioitunut melualtistuksen vuoksi, DPOAE-arvot vähenevät.
Tässä tutkimuksessa tutkijat yrittävät parantaa DPOAE-testiä lisäämällä kolmannen sävyn tehdäkseen testistä taajuusspesifisemmän.
Auttaako kolmas ääni, selviää vertaamalla kolmannen äänen kanssa ja ilman kerättyjä DPOAE:itä kliinisiin audiogrammeihin.
Jos kolmannen sävyn lisääminen auttaa, tutkijat odottavat taajuuden (DP-grammit) funktiona seurattujen DPOAE:iden vastaavan paremmin kliinisiä audiogrammeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tunnistaa vääristymien aiheuttamien otoakustisten päästöjen (DPOAE) piirteitä, jotka lopulta parantavat kliinisiä menetelmiä melun aiheuttaman kuulon heikkenemisen (NIHL) varhaisessa havaitsemisessa. erityisesti.
Tätä varten hankitaan erikoiskäyttöinen DPOAE-mitta, jota tutkijat kutsuvat lisätyksi.
Nämä DP-grammit testaavat käsitystä siitä, että hienovaraiset jälkikohinan muutokset DPOAE-vastetilassa voidaan tunnistaa herkemmin, kun f2- ja peruslähde-DPOAE:t eristetään käyttämällä häiriöääniä (IT) ja vektorien vähennysmenetelmiä kuin käyttämällä yleisesti käytettyjä DP-grammi-standardeja.
Termi "lisätyt" kartat tai DP-grammit keksittiin kuvaamaan näitä taajuusfunktioita, kun ne on saatu IT:n läsnä ollessa siten, että tässä tilanteessa peruslähde, joka "täyttää" tai "naamio" vauriokuvion, poistetaan.
Kontaminoivan peruslähteen löytäminen lupaa muuttaa kuulokentän nykyistä tietämystä DPOAE:n synnyn taustalla olevista perusprosesseista ja saattaa myös johtaa DPOAE-testien kehittämiseen, jotka tunnistavat herkemmin NIHL:n varhaisimmat vaiheet.
Tällaiset testit voivat olla hyödyllisiä myös veteraaneille, jotka ovat klinikan potilaita ja joilla on usein merkittäviä kuulonalenemia, koska korkeamman tason perusääniä voidaan käyttää signaali-kohinasuhteen (SNR) lisäämiseen säilyttäen samalla niiden herkkyys ja taajuusspesifisyys.
Tutkijat testaavat korkeamman tason ensisijaisten äänien herättämien lisättyjen DP-grammien kykyä paljastaa vaurioituneita alueita veteraaneissa NIHL:n kanssa.
Tässä tutkittu ajatus on, että korkean tason perusäänet ovat hyödyllisempiä olemassa olevan kuulonaleneman olosuhteissa kuin tavanomaiset matalan tason ensisijaiset äänet, joissa käytetään optimoitua lisättyä DP-grammaa poistamalla peruslähteet, jotka tulevat käyttöön peittämään vaurioituneet sisäkorvaalueet ensisijaisena. sävytasot kohoavat.
Yhdessä yhdistetyt kokeet antavat täydellisemmän ymmärryksen DPOAE:n synnystä, mikä mahdollistaa hyödyllisen kliinisen testin luomisen NIHL:n diagnosointiin ja kehityksen seurantaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92357
- VA Loma Linda Healthcare System, Loma Linda, CA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
VA Loma Linda Healthcare Systemille raportoivat veteraanit tunnistivat sensorineuraalisen kuulonaleneman
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraanit 18-65v
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla ei ole mitattavissa olevia vääristymien aiheuttamia otoakustisia päästöjä (DPOAE), koska tutkimuksen tavoitteena on yhdistää DPOAE:t kuulotoimintoihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1
Veteraanit, joilla on sensorineuraalinen kuulonalenema
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
DP-grammi häiriöäänellä 1/3 oktaavia f2:n yläpuolella
Aikaikkuna: Testijakson lopussa
|
Testijakson lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Glen K Martin, PhD, VA Loma Linda Healthcare System, Loma Linda, CA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Martin GK, Stagner BB, Fahey PF, Lonsbury-Martin BL. Steep and shallow phase gradient distortion product otoacoustic emissions arising basal to the primary tones. J Acoust Soc Am. 2009 Mar;125(3):EL85-92. doi: 10.1121/1.3073734.
- Martin GK, Stagner BB, Lonsbury-Martin BL. Evidence for basal distortion-product otoacoustic emission components. J Acoust Soc Am. 2010 May;127(5):2955-72. doi: 10.1121/1.3353121.
- Martin GK, Stagner BB, Chung YS, Lonsbury-Martin BL. Characterizing distortion-product otoacoustic emission components across four species. J Acoust Soc Am. 2011 May;129(5):3090-103. doi: 10.1121/1.3560123.
- Martin GK, Stagner BB, Lonsbury-Martin BL. Time-domain demonstration of distributed distortion-product otoacoustic emission components. J Acoust Soc Am. 2013 Jul;134(1):342-55. doi: 10.1121/1.4809676.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 24. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C7107-R
- 00860 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Veterans Affairs)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .