- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01022710
Vroege detectie van door lawaai veroorzaakt gehoorverlies
22 december 2015 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Deze studie meet geluiden die worden geproduceerd door de sensorische receptoren van het binnenoor, haarcellen genaamd.
Deze geluiden worden otoakoestische emissies genoemd en een speciaal geval dat de onderzoekers bestuderen, wordt vervormingsproduct otoakoestische emissies (DPOAE's) genoemd die worden geproduceerd door twee tonen aan het oor te presenteren.
Als het oor beschadigd raakt door blootstelling aan lawaai, worden de DPOAE's verminderd.
In deze studie proberen de onderzoekers de DPOAE-test te verbeteren door een derde toon toe te voegen om de test meer frequentiespecifiek te maken.
Of de derde toon helpt, zal worden bepaald door DPOAE's die zijn verzameld met en zonder de derde toon te vergelijken met klinische audiogrammen.
Als de toevoeging van de derde toon helpt, verwachten de onderzoekers dat DPOAE's die worden gevolgd als een functie van frequentie (DP-grammen) beter zullen overeenkomen met de klinische audiogrammen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van het voorgestelde onderzoek is om kenmerken van otoakoestische emissies van vervormingsproducten (DPOAE's) te identificeren die uiteindelijk de klinische methoden voor de vroege detectie van door lawaai veroorzaakt gehoorverlies (NIHL) zullen verbeteren, een belangrijke zintuiglijke handicap waaraan militaire veteranen lijden, in het bijzonder.
Daartoe zal een speciale DPOAE-maatregel worden verkregen die de onderzoekers een augmented noemen.
Deze DP-grammen zullen het idee testen dat subtiele post-ruisveranderingen in de DPOAE-responsruimte gevoeliger kunnen worden geïdentificeerd wanneer de f2 en basale bron-DPOAE's worden geïsoleerd door het gebruik van een interferentietoon (IT) en vectoraftrekkingsmethoden dan door de veelgebruikte standaard DP-gram-procedures.
De term 'augmented' maps of DP-grammen is bedacht om deze frequentiefuncties te beschrijven wanneer ze worden verkregen met de aanwezige IT, in die zin dat, onder deze voorwaarde, de basale bron die het schadepatroon 'vult' of 'maskert' wordt verwijderd.
De ontdekking van de vervuilende basale bron belooft de huidige kennis van het gehoorveld met betrekking tot de fundamentele processen die ten grondslag liggen aan het genereren van DPOAE te wijzigen, en kan ook leiden tot de ontwikkeling van DPOAE-tests die de vroegste stadia van NIHL gevoeliger identificeren.
Dergelijke tests kunnen ook nuttig zijn bij veteranen, die klinische patiënten zijn en vaak al aanzienlijk gehoorverlies hebben doordat primaire tonen van een hoger niveau kunnen worden gebruikt om de signaal-ruisverhouding (SNR) te verhogen met behoud van hun gevoeligheid en frequentiespecificiteit.
De onderzoekers zullen het vermogen testen van verhoogde DP-grammen die worden opgewekt door primaire tonen van een hoger niveau om beschadigde gebieden in veteranen met NIHL bloot te leggen.
Het idee dat hier wordt onderzocht, is dat primaire tonen van hoog niveau nuttiger zullen zijn onder omstandigheden van reeds bestaand gehoorverlies dan conventionele primaire tonen van laag niveau met behulp van het geoptimaliseerde augmented DP-gram door basale bronnen te verwijderen die een rol spelen bij het verdoezelen van beschadigde cochleaire gebieden als primaire tonen. toonniveaus worden verhoogd.
Samen zullen de gecombineerde experimenten een vollediger begrip geven van het genereren van DPOAE's, wat de creatie van een bruikbare klinische test voor het diagnosticeren en volgen van de ontwikkeling van NIHL mogelijk zal maken.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92357
- VA Loma Linda Healthcare System, Loma Linda, CA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Veteranen die rapporteren aan het VA Loma Linda Healthcare System geïdentificeerd met perceptief gehoorverlies
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veteranen 18-65 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Individuen zonder meetbare vervormingsproduct otoakoestische emissies (DPOAE's), aangezien het doel van het onderzoek is om DPOAE's in verband te brengen met de gehoorfunctie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Groep 1
Veteranen met perceptief gehoorverlies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
DP-gram met stoortoon 1/3 octaaf boven f2
Tijdsspanne: Aan het einde van de testsessie
|
Aan het einde van de testsessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Glen K Martin, PhD, VA Loma Linda Healthcare System, Loma Linda, CA
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Martin GK, Stagner BB, Fahey PF, Lonsbury-Martin BL. Steep and shallow phase gradient distortion product otoacoustic emissions arising basal to the primary tones. J Acoust Soc Am. 2009 Mar;125(3):EL85-92. doi: 10.1121/1.3073734.
- Martin GK, Stagner BB, Lonsbury-Martin BL. Evidence for basal distortion-product otoacoustic emission components. J Acoust Soc Am. 2010 May;127(5):2955-72. doi: 10.1121/1.3353121.
- Martin GK, Stagner BB, Chung YS, Lonsbury-Martin BL. Characterizing distortion-product otoacoustic emission components across four species. J Acoust Soc Am. 2011 May;129(5):3090-103. doi: 10.1121/1.3560123.
- Martin GK, Stagner BB, Lonsbury-Martin BL. Time-domain demonstration of distributed distortion-product otoacoustic emission components. J Acoust Soc Am. 2013 Jul;134(1):342-55. doi: 10.1121/1.4809676.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
1 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C7107-R
- 00860 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Department of Veterans Affairs)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gehoorverlies, perceptief
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidLos vervolgtelefoongesprekken opVerenigde Staten
-
Jose Soberon, MDVoltooidVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam in gewricht van enkel en/of voet | Fracture Malunion - Ankle and/ or FootVerenigde Staten
-
Ochsner Health SystemOnbekendVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Fractuur Malunion - enkel en/of voet | Aandoening van enkelgewricht en/of voet | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam...Verenigde Staten