Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig påvisning af støj-induceret høretab

22. december 2015 opdateret af: VA Office of Research and Development
Denne undersøgelse måler lyde produceret af de sensoriske receptorer i det indre øre kaldet hårceller. Disse lyde kaldes otoakustiske emissioner, og et særligt tilfælde, som efterforskerne studerer, kaldes forvrængningsprodukt otoakustiske emissioner (DPOAE'er), der produceres ved at præsentere to toner til øret. Hvis øret er beskadiget af støjeksponering, reduceres DPOAE'er. I denne undersøgelse forsøger efterforskerne at forbedre DPOAE-testen ved at tilføje en tredje tone for at gøre testen mere frekvensspecifik. Hvorvidt den tredje tone hjælper, vil blive afgjort ved at sammenligne DPOAE'er indsamlet med og uden den tredje tone med kliniske audiogrammer. Hvis tilføjelsen af ​​den tredje tone hjælper, forventer efterforskerne, at DPOAE'er sporet som en funktion af frekvensen (DP-gram) vil matche de kliniske audiogrammer bedre.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med den foreslåede forskning er at identificere træk ved forvrængningsproduktets otoakustiske emissioner (DPOAE'er), som i sidste ende vil forbedre de kliniske metoder til tidlig påvisning af støjinduceret høretab (NIHL), som er et stort sensorisk handicap, som militærveteraner lider af, i særdeleshed. Med henblik herpå vil der blive opnået en særlig DPOAE-foranstaltning, som efterforskerne kalder en forstærket. Disse DP-grammer vil teste ideen om, at subtile poststøjændringer i DPOAE-responsrummet kan identificeres mere følsomt, når f2- og basalkilde-DPOAE'erne er isoleret ved brug af en interferenstone (IT) og vektorsubtraktionsmetoder end ved almindeligt anvendte standard DP-gram procedurer. Udtrykket 'augmented' maps eller DP-grams blev opfundet for at beskrive disse frekvensfunktioner, når de opnås med den tilstedeværende IT ved, at under denne betingelse fjernes den basale kilde, der 'udfylder' eller 'masker' skademønsteret. Opdagelsen af ​​den forurenende basale kilde lover at ændre hørefeltets nuværende viden om de grundlæggende processer, der ligger til grund for DPOAE-generering, og kan også føre til udviklingen af ​​DPOAE-tests, der mere følsomt identificerer de tidligste stadier af NIHL. Sådanne tests kan også være nyttige for veteraner, som er klinikpatienter og ofte har betydelige allerede eksisterende høretab, idet primære toner på højere niveau kan bruges til at øge signal-til-støj-forholdet (SNR) og samtidig bevare deres følsomhed og frekvensspecificitet. Efterforskerne vil teste evnen af ​​forstærkede DP-gram fremkaldt af primære toner på højere niveau til at afdække beskadigede områder i veteraner med NIHL. Den forestilling, der er undersøgt her, er, at primære toner på højt niveau vil være mere nyttige under forhold med allerede eksisterende høretab end konventionelle primære lavniveauer, der anvender det optimerede forstærkede DP-gram ved at fjerne basale kilder, der spiller ind for at skjule beskadigede cochleare områder som primær- toneniveauer øges. Sammen vil de kombinerede eksperimenter give en mere fuldstændig forståelse af genereringen af ​​DPOAE'er, hvilket vil tillade oprettelsen af ​​en nyttig klinisk test til diagnosticering og overvågning af udviklingen af ​​NIHL.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92357
        • VA Loma Linda Healthcare System, Loma Linda, CA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Veteraner, der rapporterer til VA Loma Linda Healthcare System, identificerede med sensorineuralt høretab

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteraner 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Personer uden målbare forvrængning-produkt otoakustiske emissioner (DPOAE'er), da målet med undersøgelsen er at relatere DPOAE'er til hørefunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1
Veteraner med sensorineuralt høretab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
DP-gram med interferens tone 1/3 oktav over f2
Tidsramme: I slutningen af ​​testsessionen
I slutningen af ​​testsessionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Glen K Martin, PhD, VA Loma Linda Healthcare System, Loma Linda, CA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2009

Først opslået (Skøn)

1. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • C7107-R
  • 00860 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Veterans Affairs)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Høretab, sensorineural

Abonner