- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01032252
Prevence pádů u praktického lékaře pro starší dospělé v komunitě [PreFalls]
Prevence pádů u starších lidí žijících v komunitě prostřednictvím standardizovaného hodnocení rizik pádu v prostředí praktického lékaře a prostřednictvím implementace sítě pro efektivní individuální snižování rizik pádů.
Primárním cílem tohoto dvouletého projektu prevence pádů je snížení počtu pádů a výskytu pádů u komunitních lidí ve věku 65 let a starších v prostředí praktických lékařů. Kromě toho má být dosaženo snížení počtu zranění souvisejících s pády, snížení rizikových faktorů souvisejících s pádem a zachování kvality života.
Druhým cílem této studie je implementace standardizovaného hodnocení rizikových faktorů pádu a také vybudování sítě mezi instruktory cvičení prevence pádů a praktickými lékaři.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zdravotní následky pádů jsou podceňovány. Ve srovnání s různými zdravotními rizikovými faktory, jako je hypertenze atd., pády a jejich rizika jsou mnohými lékaři podceňována. Bez ohledu na vysokou závažnost pádů pro seniory i pro zdravotnický systém se riziko pádu posuzuje jen zřídka. Důvodů je mnoho. Jedním z důvodů je nedostatečné posouzení rizika pádu. Mnoho registrovaných lékařů s vlastní praxí nepoužívá standardizované hodnocení rizika pádu, které je rychlé a efektivní. Navíc pacienti jen zřídka hlásí, že došlo k pádům, svým lékařům, protože neznají důsledky nebo se bojí následné ztráty nezávislosti.
Lékaři, kteří již posuzují riziko pádu svých seniorů, nemají možnost přiřadit jim odpovídající ambulantní zásahy, protože ty v Bavorsku téměř neexistují. Šance na zlepšení jsou: standardizované hodnocení rizika pádu potřebné k odhalení rizika pádu seniorů rychle, spolehlivě a efektivně u jejich rodinného lékaře. Zároveň musí být zajištěny celoplošné programy pro efektivní snižování pádů zaměřené na individuální chování i obecné podmínky pro zachování nezávislosti jednotlivých seniorů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Munich, Německo, 80809
- Department of Medicine, Division of Prevention and Sports Medicine TU Munich
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cílovou skupinou jsou senioři žijící v komunitě ve věku 65 let a starší se zvýšeným rizikem pádu.
Zvýšené riziko pádu se projevuje:
- historie pádů
- strach z pádu
- zdvih židle > 10 sek./TAG > 10 sekund/ subjektivní a objektivní deficit bilance
Kritéria vyloučení:
- Starší lidé, kteří nežijí samostatně nebo trpí fyzickými nebo duševními omezeními, která neumožňují účast na cvičebním programu nebo posouzení rizika pádu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: pozorovací
Kontrolní skupina: následovaly měsíční pádové kalendáře a čtyři testovací období
|
|
|
Experimentální: Cvičební skupina
16týdenní zásah a následný měsíční podzimní kalendář a 4 testovací období
|
16týdenní cvičení jednou týdně po 60 minutách zásahu vyškolených instruktorů prevence pádu a domácího programu. Intervence zahrnuje silový/silový trénink, trénink rovnováhy/chůze, aspekty chování a percepční a funkční trénink. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primárními výsledky jsou počet pádů a četnost pádů, stejně jako počet a výskyt zraněných pádů měřený měsíčními pádovými kalendáři
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sekundárními cíli jsou snížení strachu z pádu, snížení rizika pádu ve fyzických rozměrech, např. síla, rovnováha a funkce, zachování kvality života a zachování nebo zvýšení fyzické aktivity.
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Monika Siegrist, PhD, Department of Medicine, Division of Prevention and Sports Medicine TU Munich
- Vrchní vyšetřovatel: Ellen Freiberger, PhD, Department of Sport Science, University of Erlangen-Nürnberg
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FAU061209TUM (Jiné číslo grantu/financování: Bavarian State Ministry of the Environment and Public Health)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .