- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01032252
Профилактика падений у врача общей практики для пожилых людей, проживающих по месту жительства [PreFalls]
Профилактика падений среди пожилых людей, проживающих в сообществе, путем стандартизированной оценки риска падения в условиях врача общей практики и путем внедрения сети для эффективного индивидуального снижения риска падения.
Основной целью этого двухлетнего проекта по профилактике падений является снижение количества падений и частоты падений среди проживающих в сообществах людей в возрасте 65 лет и старше в условиях врачей общей практики. Кроме того, должно быть достигнуто снижение травм, связанных с падением, снижение факторов риска, связанных с падением, и сохранение качества жизни.
Второй целью этого исследования является внедрение стандартизированной оценки факторов риска падения, а также создание сети между инструкторами по профилактике падений и врачами общей практики.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Последствия падений для здоровья недооцениваются. По сравнению с различными факторами риска, связанными со здоровьем, такими как гипертония и т. д., падения и их риски недооцениваются многими врачами. Несмотря на высокую значимость падений для пожилых людей, а также для системы здравоохранения, риск падений оценивается очень редко. Причины этого многообразны. Одной из причин является недостаточная оценка риска падения. Многие зарегистрированные врачи с собственной практикой не используют стандартизированную оценку риска падения, которая является быстрой и эффективной. Кроме того, пациенты редко сообщают о произошедших падениях своим врачам, потому что они не знают последствий или боятся впоследствии потерять свою независимость.
Врачи, уже оценивающие риск падения своих пожилых пациентов, не имеют возможности назначать им соответствующие амбулаторные вмешательства, поскольку в Баварии их практически нет. Шансы на улучшение: стандартизированная оценка риска падения, необходимая для быстрого, надежного и эффективного выявления риска падения пожилых пациентов у их семейного врача. В то же время должны быть обеспечены региональные программы по эффективному сокращению падений за счет индивидуального поведения, а также общих условий для сохранения независимости отдельных пожилых людей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Munich, Германия, 80809
- Department of Medicine, Division of Prevention and Sports Medicine TU Munich
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Целевой группой являются проживающие в общине пожилые люди в возрасте 65 лет и старше с повышенным риском падения.
Повышенный риск падения отмечают:
- история падений
- страх упасть
- подъем стула > 10 сек/TUG > 10 сек/ субъективный и объективный дефицит баланса
Критерий исключения:
- Пожилые люди, не живущие самостоятельно или страдающие физическими или умственными ограничениями, которые не позволяют участвовать в программе упражнений или оценке риска падения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: наблюдательный
Контрольная группа: затем ежемесячные календари падения и четыре периода тестирования.
|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
16-недельное вмешательство, за которым следуют ежемесячные осенние календари, а также 4 периода тестирования.
|
16-недельные занятия один раз в неделю по 60 минут, проводимые обученными инструкторами по предотвращению падений, и домашняя программа. Вмешательство включает тренировку силы/мощности, тренировку баланса/походки, поведенческие аспекты, а также перцептивную и функциональную тренировку. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Первичными результатами являются количество падений и частота падений, а также количество и частота падений с травмами, измеряемые ежемесячными календарями падений.
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Вторичными конечными точками являются снижение страха перед падением, снижение риска падения в физических измерениях, например силы, баланса и функции, сохранение качества жизни и сохранение или увеличение физической активности.
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Monika Siegrist, PhD, Department of Medicine, Division of Prevention and Sports Medicine TU Munich
- Главный следователь: Ellen Freiberger, PhD, Department of Sport Science, University of Erlangen-Nürnberg
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FAU061209TUM (Другой номер гранта/финансирования: Bavarian State Ministry of the Environment and Public Health)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рандомизированное контролируемое исследование
-
Maastricht University Medical CenterНеизвестныйОполаскиватель для рта с углеводами на Time Trial PerformanceНидерланды
Клинические исследования Физические упражнения
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgНеизвестныйИнфаркт головного мозгаГермания