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Prevenção de quedas em clínico geral para idosos residentes na comunidade [Pré-quedas]

10 de dezembro de 2020 atualizado por: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Prevenção de quedas em idosos residentes na comunidade por meio de uma avaliação padronizada dos riscos de queda no ambiente do clínico geral e por meio da implementação de uma rede para redução individual efetiva dos riscos de queda.

O principal objetivo deste projeto de dois anos para a prevenção de quedas é reduzir o número de quedas e a incidência de quedas em pessoas residentes na comunidade de 65 anos ou mais no ambiente de clínicos gerais. Além disso, deve-se alcançar uma redução de lesões relacionadas a quedas, redução de fatores de risco relacionados a quedas e preservação da qualidade de vida.

Um segundo objetivo deste estudo é a implementação de avaliação padronizada para fatores de risco de queda, bem como a construção de uma rede entre instrutores de exercícios de prevenção de quedas e médicos de clínica geral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As consequências das quedas relacionadas à saúde são subestimadas. Em comparação com diferentes fatores de risco relacionados à saúde, como hipertensão, etc. quedas e seus riscos estão sendo subestimados por muitos médicos. Apesar da elevada relevância das quedas para os idosos e para o Sistema de Saúde, raramente se avalia o risco de queda. As razões para isso são múltiplas. A avaliação insuficiente do risco de queda é uma das razões. Muitos médicos registrados com sua própria prática não usam uma avaliação padronizada de risco de queda que seja rápida e eficaz. Além disso, os pacientes raramente relatam quedas ocorridas a seus médicos porque não conhecem as implicações ou têm medo de perder posteriormente sua independência.

Os médicos que já avaliam o risco de queda de seus pacientes idosos não têm a possibilidade de atribuí-los a intervenções ambulatoriais adequadas, uma vez que elas quase não existem na Baviera. As chances de melhoria são: avaliação padronizada do risco de queda necessária para descobrir o risco de queda de pacientes idosos de forma rápida, confiável e eficiente em seus médicos de família. Ao mesmo tempo, programas em toda a área para reduzir efetivamente as quedas, visando o comportamento individual, bem como as condições gerais, devem ser fornecidos para manter a independência de cada cidadão idoso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

378

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Munich, Alemanha, 80809
        • Department of Medicine, Division of Prevention and Sports Medicine TU Munich

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O público-alvo são os idosos residentes na comunidade com idade igual ou superior a 65 anos e com risco aumentado de queda.
  • O aumento do risco de queda é visto por:

    • histórico de quedas
    • medo de cair
    • subida da cadeira > 10 seg./TUG > 10 seg./ déficits de equilíbrio subjetivo e objetivo

Critério de exclusão:

  • Idosos que não vivam de forma independente ou que sofram de restrições físicas ou mentais que não permitam a participação num programa de exercício ou a avaliação do risco de queda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: observacional
Grupo de controle: seguido por calendários de quedas mensais e quatro períodos de teste
Experimental: Grupo de exercícios
Intervenção de 16 semanas, seguida por calendários de outono mensais, bem como 4 períodos de teste

Exercício de 16 semanas uma vez por semana de 60 minutos de intervenção por instrutores treinados de prevenção de quedas e um programa doméstico.

A intervenção inclui treinamento de força/potência, treinamento de equilíbrio/marcha, aspectos comportamentais e treinamento perceptivo e funcional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Os resultados primários são o número de quedas e as taxas de quedas, bem como o número e a incidência de quedas prejudiciais medidos por calendários mensais de outono
Prazo: 24 meses
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Os pontos finais secundários são uma redução no medo de cair, uma redução no risco de queda nas dimensões físicas, por exemplo, força, equilíbrio e função, a preservação da qualidade de vida e a preservação ou aumento da atividade física.
Prazo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Monika Siegrist, PhD, Department of Medicine, Division of Prevention and Sports Medicine TU Munich
  • Investigador principal: Ellen Freiberger, PhD, Department of Sport Science, University of Erlangen-Nürnberg

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

15 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FAU061209TUM (Número de outro subsídio/financiamento: Bavarian State Ministry of the Environment and Public Health)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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