- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01032252
Prevenção de quedas em clínico geral para idosos residentes na comunidade [Pré-quedas]
Prevenção de quedas em idosos residentes na comunidade por meio de uma avaliação padronizada dos riscos de queda no ambiente do clínico geral e por meio da implementação de uma rede para redução individual efetiva dos riscos de queda.
O principal objetivo deste projeto de dois anos para a prevenção de quedas é reduzir o número de quedas e a incidência de quedas em pessoas residentes na comunidade de 65 anos ou mais no ambiente de clínicos gerais. Além disso, deve-se alcançar uma redução de lesões relacionadas a quedas, redução de fatores de risco relacionados a quedas e preservação da qualidade de vida.
Um segundo objetivo deste estudo é a implementação de avaliação padronizada para fatores de risco de queda, bem como a construção de uma rede entre instrutores de exercícios de prevenção de quedas e médicos de clínica geral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As consequências das quedas relacionadas à saúde são subestimadas. Em comparação com diferentes fatores de risco relacionados à saúde, como hipertensão, etc. quedas e seus riscos estão sendo subestimados por muitos médicos. Apesar da elevada relevância das quedas para os idosos e para o Sistema de Saúde, raramente se avalia o risco de queda. As razões para isso são múltiplas. A avaliação insuficiente do risco de queda é uma das razões. Muitos médicos registrados com sua própria prática não usam uma avaliação padronizada de risco de queda que seja rápida e eficaz. Além disso, os pacientes raramente relatam quedas ocorridas a seus médicos porque não conhecem as implicações ou têm medo de perder posteriormente sua independência.
Os médicos que já avaliam o risco de queda de seus pacientes idosos não têm a possibilidade de atribuí-los a intervenções ambulatoriais adequadas, uma vez que elas quase não existem na Baviera. As chances de melhoria são: avaliação padronizada do risco de queda necessária para descobrir o risco de queda de pacientes idosos de forma rápida, confiável e eficiente em seus médicos de família. Ao mesmo tempo, programas em toda a área para reduzir efetivamente as quedas, visando o comportamento individual, bem como as condições gerais, devem ser fornecidos para manter a independência de cada cidadão idoso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Munich, Alemanha, 80809
- Department of Medicine, Division of Prevention and Sports Medicine TU Munich
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O público-alvo são os idosos residentes na comunidade com idade igual ou superior a 65 anos e com risco aumentado de queda.
O aumento do risco de queda é visto por:
- histórico de quedas
- medo de cair
- subida da cadeira > 10 seg./TUG > 10 seg./ déficits de equilíbrio subjetivo e objetivo
Critério de exclusão:
- Idosos que não vivam de forma independente ou que sofram de restrições físicas ou mentais que não permitam a participação num programa de exercício ou a avaliação do risco de queda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: observacional
Grupo de controle: seguido por calendários de quedas mensais e quatro períodos de teste
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Experimental: Grupo de exercícios
Intervenção de 16 semanas, seguida por calendários de outono mensais, bem como 4 períodos de teste
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Exercício de 16 semanas uma vez por semana de 60 minutos de intervenção por instrutores treinados de prevenção de quedas e um programa doméstico. A intervenção inclui treinamento de força/potência, treinamento de equilíbrio/marcha, aspectos comportamentais e treinamento perceptivo e funcional. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Os resultados primários são o número de quedas e as taxas de quedas, bem como o número e a incidência de quedas prejudiciais medidos por calendários mensais de outono
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Os pontos finais secundários são uma redução no medo de cair, uma redução no risco de queda nas dimensões físicas, por exemplo, força, equilíbrio e função, a preservação da qualidade de vida e a preservação ou aumento da atividade física.
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Monika Siegrist, PhD, Department of Medicine, Division of Prevention and Sports Medicine TU Munich
- Investigador principal: Ellen Freiberger, PhD, Department of Sport Science, University of Erlangen-Nürnberg
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FAU061209TUM (Número de outro subsídio/financiamento: Bavarian State Ministry of the Environment and Public Health)
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