- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01032252
Valpreventie bij huisarts voor thuiswonende ouderen [PreFalls]
Preventie van vallen bij thuiswonende ouderen door een gestandaardiseerde beoordeling van valrisico's in de huisartspraktijk en door implementatie van een netwerk voor effectieve individuele vermindering van valrisico's.
Het primaire doel van dit tweejarige project voor valpreventie is het terugdringen van het aantal vallen en de valincidentie bij thuiswonende 65-plussers in de huisartspraktijk. Daarnaast moet een vermindering van valgerelateerde verwondingen, vermindering van valgerelateerde risicofactoren en behoud van kwaliteit van leven worden bereikt.
Een tweede doel van dit onderzoek is de implementatie van gestandaardiseerde beoordeling van valrisicofactoren en het opbouwen van een netwerk tussen instructeurs valpreventie en huisartsen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezondheidsgerelateerde gevolgen van vallen worden onderschat. In vergelijking met verschillende gezondheidsgerelateerde risicofactoren zoals hypertensie etc. worden vallen en hun risico's door veel artsen onderschat. Ongeacht de grote relevantie van vallen voor ouderen en voor de gezondheidszorg, wordt het risico op vallen slechts zelden beoordeeld. De redenen hiervoor zijn talrijk. Onvoldoende inschatting van het valrisico is een van de redenen. Veel geregistreerde artsen met een eigen praktijk hanteren geen gestandaardiseerde inschatting van het valrisico die snel en effectief is. Bovendien rapporteren patiënten zelden gevallen van vallen aan hun arts omdat ze de implicaties niet kennen of bang zijn om later hun onafhankelijkheid te verliezen.
Artsen die het valrisico van hun oudere patiënten al beoordelen, missen de mogelijkheid om hen ambulante interventies toe te wijzen, aangezien deze in Beieren nauwelijks bestaan. Kansen voor verbetering zijn: gestandaardiseerde beoordeling van het valrisico die nodig is om het valrisico van oudere patiënten snel, betrouwbaar en efficiënt bij hun huisarts te ontdekken. Tegelijkertijd moeten er gebiedsdekkende programma's komen om valincidenten effectief terug te dringen door gericht te zijn op individueel gedrag en moeten er algemene voorwaarden worden geboden om de zelfstandigheid van individuele senioren te behouden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Munich, Duitsland, 80809
- Department of Medicine, Division of Prevention and Sports Medicine TU Munich
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Doelgroep zijn thuiswonende senioren van 65 jaar of ouder met een verhoogd valrisico.
Een verhoogd risico op vallen wordt gezien door:
- geschiedenis van vallen
- angst om te vallen
- stoel omhoog > 10 sec./TUG > 10 seconden/ subjectieve en objectieve balanstekorten
Uitsluitingscriteria:
- Ouderen die niet zelfstandig wonen of lijden aan fysieke of mentale beperkingen waardoor deelname aan een beweegprogramma of beoordeling van het risico op vallen niet mogelijk is
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: observerend
Controlegroep: gevolgd door maandelijkse valkalenders en vier testperiodes
|
|
|
Experimenteel: Oefen groep
16 weken interventie, gevolgd door maandelijkse herfstkalenders en 4 testperiodes
|
16 weken lang één keer per week 60 minuten trainen door getrainde valpreventie-instructeurs en een thuisprogramma. Interventie omvat kracht-/krachttraining, balans-/looptraining, gedragsaspecten en perceptuele en functionele training. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Primaire uitkomsten zijn het aantal valpartijen en valpercentages, evenals het aantal en de incidentie van schadelijke valpartijen, gemeten aan de hand van maandelijkse herfstkalenders
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Secundaire eindpunten zijn een vermindering van de angst om te vallen, een vermindering van het risico op vallen in de fysieke dimensies, b.v. kracht, balans en functie, het behoud van kwaliteit van leven en het behoud of de toename van fysieke activiteit.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Monika Siegrist, PhD, Department of Medicine, Division of Prevention and Sports Medicine TU Munich
- Hoofdonderzoeker: Ellen Freiberger, PhD, Department of Sport Science, University of Erlangen-Nürnberg
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FAU061209TUM (Ander subsidie-/financieringsnummer: Bavarian State Ministry of the Environment and Public Health)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .