- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01032252
Forebyggelse af fald hos praktiserende læge for ældre voksne, der bor i lokalsamfundet [PreFalls]
Forebyggelse af fald hos ældre, der bor i lokalsamfundet, ved en standardiseret vurdering af faldrisici i den praktiserende læge og gennem implementering af et netværk til effektiv individuel reduktion af faldrisici.
Det primære formål med dette to-årige projekt for faldforebyggelse er at reducere antallet af fald og faldhyppigheden hos beboere på 65 år og ældre i praktiserende læger. Derudover skal der opnås en reduktion af fald-relaterede skader, reduktion af fald-relaterede risikofaktorer og bevarelse af livskvalitet.
Et andet mål med denne undersøgelse er implementering af standardiseret vurdering for faldrisikofaktorer samt opbygning af et netværk mellem instruktører til faldforebyggende øvelser og praktiserende læger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sundhedsrelaterede konsekvenser af fald er undervurderet. I sammenligning med forskellige sundhedsrelaterede risikofaktorer som hypertension osv. falder og deres risici bliver undervurderet af mange læger. Uanset den høje relevans af fald for ældre såvel som for Sundhedsvæsenet, vurderes faldrisiko kun sjældent. Årsagerne til dette er mange. Utilstrækkelig vurdering af risikoen for at falde er en af årsagerne. Mange registrerede læger med egen praksis anvender ikke en standardiseret vurdering af risiko for at falde, der er hurtig og effektiv. Derudover rapporterer patienter sjældent om fald til deres læger, fordi de ikke kender konsekvenserne eller er bange for efterfølgende at miste deres uafhængighed.
Læger, der allerede vurderer deres seniorpatienters risiko for at falde, mangler muligheden for at tildele dem ambulante indgreb, da disse knapt findes i Bayern. Muligheder for forbedring er: standardiseret vurdering af risiko for at falde nødvendig for at afdække seniorpatienters risiko for at falde hurtigt, pålideligt og effektivt hos deres familielæge. Samtidig skal der tilbydes områdedækkende programmer for effektivt at reducere fald ved at målrette individuel adfærd samt generelle betingelser for at bevare individuelle ældre borgeres uafhængighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Munich, Tyskland, 80809
- Department of Medicine, Division of Prevention and Sports Medicine TU Munich
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Målgruppen er ældre i samfundet på 65 år eller derover med øget risiko for at falde.
Øget risiko for at falde ses af:
- historie om fald
- frygt for at falde
- stoleløft > 10 sek./TUG > 10 sek./ subjektive og objektive balanceunderskud
Ekskluderingskriterier:
- Ældre mennesker, der ikke bor selvstændigt eller lider af fysiske eller psykiske begrænsninger, der ikke tillader deltagelse i et træningsprogram eller vurdering af risiko for at falde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: observationelle
Kontrolgruppe: efterfulgt af månedlige faldkalendere og fire testperioder
|
|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
16 ugers intervention, og efterfulgt af månedlige efterårskalendere samt 4 testperioder
|
16 ugers motion en gang om ugen med 60 minutters intervention af uddannede faldforebyggende instruktører og et hjemmeprogram. Intervention omfatter styrke-/krafttræning, balance-/gangtræning, adfærdsaspekter og perceptuel og funktionel træning. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Primære resultater er antallet af fald- og faldrater samt antal og forekomst af skadelige fald målt ved månedlige faldkalendere
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sekundære endepunkter er en reduktion af frygt for at falde, en reduktion i risiko for at falde i de fysiske dimensioner f.eks. styrke, balance og funktion, bevarelse af livskvalitet og bevarelse eller forøgelse af fysisk aktivitet.
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Monika Siegrist, PhD, Department of Medicine, Division of Prevention and Sports Medicine TU Munich
- Ledende efterforsker: Ellen Freiberger, PhD, Department of Sport Science, University of Erlangen-Nürnberg
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FAU061209TUM (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Bavarian State Ministry of the Environment and Public Health)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .