- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01032252
Förebyggande av fall hos allmänläkare för äldre vuxna som bor i samhället [PreFalls]
Förebyggande av fall hos äldre vuxna som bor i samhället genom en standardiserad bedömning av fallrisker hos allmänläkare och genom implementering av ett nätverk för effektiv individuell minskning av fallrisker.
Det primära syftet med detta tvååriga fallförebyggande projekt är att minska antalet fall och fallincidensen hos personer som bor i samhället på 65 år och äldre inom allmänläkare. Dessutom ska en minskning av fallrelaterade skador, minskning av fallrelaterade riskfaktorer och bevarande av livskvalitet uppnås.
Ett andra mål med denna studie är implementeringen av standardiserad bedömning av fallriskfaktorer samt att bygga upp ett nätverk mellan instruktörer för fallförebyggande träning och allmänläkare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hälsorelaterade konsekvenser av fall underskattas. I jämförelse med olika hälsorelaterade riskfaktorer som högt blodtryck etc. faller och deras risker underskattas av många läkare. Oavsett den höga relevansen av fall för äldre såväl som för hälso- och sjukvården, bedöms fallrisk endast sällan. Orsakerna till detta är många. Otillräcklig bedömning av fallrisk är en av anledningarna. Många legitimerade läkare med egen mottagning använder inte en snabb och effektiv bedömning av fallrisk. Dessutom rapporterar patienter sällan om fall till sina läkare eftersom de inte känner till konsekvenserna eller är rädda för att senare förlora sitt oberoende.
Läkare som redan bedömer sina äldre patienters fallrisk saknar möjlighet att tilldela dem ambulerande insatser eftersom dessa knappt finns i Bayern. Chanser till förbättring är: standardiserad bedömning av fallrisk som behövs för att avslöja äldre patienters risk att falla snabbt, tillförlitligt och effektivt hos sin husläkare. Samtidigt måste områdesövergripande program för att effektivt minska fallen genom att rikta in sig på individuellt beteende såväl som allmänna villkor tillhandahållas för att upprätthålla individuella pensionärers oberoende.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Munich, Tyskland, 80809
- Department of Medicine, Division of Prevention and Sports Medicine TU Munich
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Målgrupp är samhällsboende pensionärer i åldern 65 år eller äldre med ökad fallrisk.
Ökad risk att falla ses av:
- fallens historia
- rädsla för att falla
- stolresning > 10 sek./TUG > 10 sek./ subjektiva & objektiva balansunderskott
Exklusions kriterier:
- Äldre personer som inte bor självständigt eller lider av fysiska eller psykiska begränsningar som inte tillåter deltagande i ett träningsprogram eller bedömning av fallrisk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: observationella
Kontrollgrupp: följt av månatliga höstkalendrar och fyra testperioder
|
|
Experimentell: Träningsgrupp
16 veckors intervention, och följt av månatliga höstkalendrar samt 4 testperioder
|
16 veckors träning en gång i veckan med 60 minuters intervention av utbildade fallförebyggande instruktörer och ett hemprogram. Intervention omfattar styrke-/kraftträning, balans-/gångsträning, beteendeaspekter samt perceptuell och funktionell träning. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Primära utfall är antalet fall och fallfrekvenser samt antal och förekomst av skadliga fall mätt med månatliga höstkalendrar
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Sekundära endpoints är en minskning av rädsla för att falla, en minskning av risken att falla i de fysiska dimensionerna t.ex. styrka, balans och funktion, bevarande av livskvalitet och bevarande eller ökning av fysisk aktivitet.
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Monika Siegrist, PhD, Department of Medicine, Division of Prevention and Sports Medicine TU Munich
- Huvudutredare: Ellen Freiberger, PhD, Department of Sport Science, University of Erlangen-Nürnberg
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- FAU061209TUM (Annat bidrag/finansieringsnummer: Bavarian State Ministry of the Environment and Public Health)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Randomiserad kontrollerad prövning
-
Global and Sexual Health (GloSH)Aktiv, inte rekryterandeMental hälsa | Våld i hemmet | Våld i intim partner | Intervention | Sekundärt förebyggande | Problemhantering Plus | Cluster Randomized TrialNepal
-
Istanbul UniversityAktiv, inte rekryterande
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytering
-
Maastricht University Medical CenterOkändKolhydrater Munsköljning på Time Trial PerformanceNederländerna
-
Unity Health TorontoAvslutad
-
Maastricht University Medical CenterAvslutadNitrat | Time-trial Performance | Submaximal träningsprestation | NitritNederländerna
-
First Hospital of China Medical UniversityAvslutadGastrointestinal kirurgi | Thorax epidural anestesi | Target Controlled Infusion (TCI) | BlocknivåKina
-
AMAG Pharmaceuticals, Inc.Registrat-MapiAvslutadBarn vars mammor fick 17P och de som fick fordon i 17P Efficacy TrialFörenta staterna, Spanien, Ryska Federationen, Kanada, Tjeckien, Ungern, Ukraina
-
University of MalayaJiangsu Taizhou People's Hospital; Jingjiang People's HospitalRekrytering
-
Universidad del DesarrolloAvslutadAllmän anestesi | Propofol farmakodynamik | Propofol Target Controlled Infusion | Förlust av medvetande och återhämtning av medvetande | Propofol Plasma KoncentrationChile
Kliniska prövningar på Träningsintervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AvslutadOrtodontisk tandrörelseKanada
-
University of FloridaAvslutadKänslighetFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekryteringHumant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteAvslutadFetma | Övervikt | Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer... och andra villkorFörenta staterna
-
Mayo ClinicAktiv, inte rekryterande
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAvslutadMalign neoplasmFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterIndragenSteg IB3 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg II livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA1 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA2 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIB Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg III livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIIA Livmoderhalscancer... och andra villkor
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAvancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBiokemiskt återkommande prostatakarcinom | Steg IV prostatacancer AJCC v8 | Steg IVA prostatacancer AJCC v8 | Steg IVB prostatacancer AJCC v8 | Metastaserande prostataadenokarcinomFörenta staterna