- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01032252
Prevención de Caídas en Médico General para Adultos Mayores Comunitarios [Pre-Caídas]
Prevención de caídas en adultos mayores que viven en la comunidad mediante una evaluación estandarizada de riesgos de caídas en el entorno del médico general y mediante la implementación de una red para la reducción individual efectiva de riesgos de caídas.
El objetivo principal de este proyecto de dos años para la prevención de caídas es reducir el número de caídas y la incidencia de caídas en personas de 65 años o más que viven en la comunidad en el entorno de los médicos generales. Además, se debe lograr una reducción de las lesiones relacionadas con las caídas, una reducción de los factores de riesgo relacionados con las caídas y la preservación de la calidad de vida.
Un segundo objetivo de este estudio es la implementación de una evaluación estandarizada de los factores de riesgo de caídas, así como la creación de una red entre los instructores de ejercicios de prevención de caídas y los médicos generales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se subestiman las consecuencias de las caídas relacionadas con la salud. En comparación con los diferentes factores de riesgo relacionados con la salud, como la hipertensión, etc., muchos médicos subestiman las caídas y sus riesgos. Independientemente de la gran relevancia de las caídas para las personas mayores y para el sistema de atención de la salud, rara vez se evalúa el riesgo de caídas. Las razones para esto son múltiples. La apreciación insuficiente del riesgo de caída es una de las razones. Muchos médicos registrados con su propia práctica no utilizan una evaluación estandarizada del riesgo de caídas que sea rápida y efectiva. Además, los pacientes rara vez informan las caídas a sus médicos porque no conocen las implicaciones o temen perder posteriormente su independencia.
Los médicos que ya evalúan el riesgo de caída de sus pacientes mayores carecen de la posibilidad de asignarles intervenciones ambulatorias adecuadas, ya que apenas existen en Baviera. Las posibilidades de mejora son: evaluación estandarizada del riesgo de caídas necesaria para descubrir el riesgo de caídas de los pacientes mayores de forma rápida, fiable y eficiente en su médico de familia. Al mismo tiempo, se deben proporcionar programas en toda el área para reducir efectivamente las caídas al enfocarse en el comportamiento individual, así como en las condiciones generales para mantener la independencia de las personas mayores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Munich, Alemania, 80809
- Department of Medicine, Division of Prevention and Sports Medicine TU Munich
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El grupo objetivo son personas mayores que viven en la comunidad de 65 años o más con un mayor riesgo de caídas.
El aumento del riesgo de caídas es visto por:
- historia de las caídas
- Miedo a caer
- elevación de la silla > 10 seg./TIRO > 10 seg./ déficits de equilibrio subjetivo y objetivo
Criterio de exclusión:
- Personas mayores que no viven de forma independiente o que sufren restricciones físicas o mentales que no les permiten participar en un programa de ejercicios o la evaluación del riesgo de caídas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: de observación
Grupo de control: seguido de calendarios de caídas mensuales y cuatro períodos de prueba
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|
Experimental: Grupo de ejercicios
Intervención de 16 semanas, seguida de calendarios mensuales de otoño, así como 4 períodos de prueba
|
Ejercicio de 16 semanas una vez a la semana de 60 minutos de intervención por parte de instructores capacitados en prevención de caídas y un programa en el hogar. La intervención incluye entrenamiento de fuerza/potencia, entrenamiento de equilibrio/marcha, aspectos conductuales y entrenamiento perceptivo y funcional. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Los resultados primarios son el número de caídas y las tasas de caídas, así como el número y la incidencia de caídas perjudiciales medidos por calendarios mensuales de caídas.
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Los criterios de valoración secundarios son una reducción del miedo a caer, una reducción del riesgo de caída en las dimensiones físicas, p. fuerza, equilibrio y función, la preservación de la calidad de vida y la preservación o aumento de la actividad física.
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Monika Siegrist, PhD, Department of Medicine, Division of Prevention and Sports Medicine TU Munich
- Investigador principal: Ellen Freiberger, PhD, Department of Sport Science, University of Erlangen-Nürnberg
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FAU061209TUM (Otro número de subvención/financiamiento: Bavarian State Ministry of the Environment and Public Health)
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