- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01032252
Forebygging av fall hos allmennlege for eldre voksne som bor i lokalsamfunnet [PreFalls]
Forebygging av fall hos eldre voksne i lokalsamfunnet ved en standardisert vurdering av fallrisiko i allmennleger og gjennom implementering av et nettverk for effektiv individuell reduksjon av fallrisiko.
Hovedmålet med dette toårige prosjektet for forebygging av fall er å redusere antall fall og fallforekomst hos personer som bor i lokalsamfunn på 65 år og eldre i allmennleger. I tillegg skal det oppnås reduksjon av fallrelaterte skader, reduksjon av fallrelaterte risikofaktorer og bevaring av livskvalitet.
Et andre mål med denne studien er implementering av standardisert vurdering for fallrisikofaktorer samt å bygge opp et nettverk mellom instruktører for fallforebyggende trening og allmennleger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Helserelaterte konsekvenser av fall er undervurdert. Sammenlignet med ulike helserelaterte risikofaktorer som hypertensjon etc. faller og deres risiko blir undervurdert av mange leger. Uavhengig av den høye relevansen av fall for eldre så vel som for helsevesenet, blir risiko for fall kun sjelden vurdert. Årsakene til dette er mange. Utilstrekkelig vurdering av risiko for å falle er en av årsakene. Mange registrerte leger med egen praksis bruker ikke en standardisert vurdering av risiko for fall som er rask og effektiv. I tillegg rapporterer pasienter sjelden om fall til legen sin fordi de ikke vet implikasjonene eller er redde for senere å miste sin uavhengighet.
Leger som allerede vurderer sine eldre pasienters risiko for å falle, mangler muligheten til å tildele dem ambulerende intervensjoner siden disse knapt finnes i Bayern. Sjanser for forbedring er: standardisert vurdering av risiko for fall nødvendig for å avdekke seniorpasienters risiko for å falle raskt, pålitelig og effektivt hos fastlegen. Samtidig må det tilbys områdeomfattende programmer for å effektivt redusere fall ved å målrette individuell atferd så vel som generelle forhold for å opprettholde individuelle pensjonisters uavhengighet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Munich, Tyskland, 80809
- Department of Medicine, Division of Prevention and Sports Medicine TU Munich
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Målgruppen er pensjonister som bor i lokalsamfunnet i alderen 65 år eller eldre med økt risiko for å falle.
Økt risiko for å falle ses av:
- historie om fall
- frykt for å falle
- stolheving > 10 sek./TUG > 10 sek./ subjektive og objektive balanseunderskudd
Ekskluderingskriterier:
- Eldre som ikke bor selvstendig eller lider av fysiske eller psykiske begrensninger som ikke tillater deltakelse i et treningsprogram eller vurdering av risiko for å falle
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: observasjonsmessig
Kontrollgruppe: etterfulgt av månedlige høstkalendere og fire testperioder
|
|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
16 ukers intervensjon, og etterfulgt av månedlige høstkalendere samt 4 testperioder
|
16 ukers trening en gang i uken med 60 minutters intervensjon av trente fallforebyggende instruktører og et hjemmeprogram. Intervensjon inkluderer styrke/krafttrening, balanse/gangtrening, atferdsaspekter og perseptuell og funksjonell trening. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Primære utfall er antall fall og fallrater samt antall og forekomst av skadelige fall målt ved månedlige fallkalendere
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sekundære endepunkter er reduksjon i frykt for å falle, reduksjon i risiko for å falle i de fysiske dimensjonene f.eks. styrke, balanse og funksjon, bevaring av livskvalitet og bevaring eller økning i fysisk aktivitet.
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Monika Siegrist, PhD, Department of Medicine, Division of Prevention and Sports Medicine TU Munich
- Hovedetterforsker: Ellen Freiberger, PhD, Department of Sport Science, University of Erlangen-Nürnberg
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FAU061209TUM (Annet stipend/finansieringsnummer: Bavarian State Ministry of the Environment and Public Health)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .