Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av fall hos allmennlege for eldre voksne som bor i lokalsamfunnet [PreFalls]

10. desember 2020 oppdatert av: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Forebygging av fall hos eldre voksne i lokalsamfunnet ved en standardisert vurdering av fallrisiko i allmennleger og gjennom implementering av et nettverk for effektiv individuell reduksjon av fallrisiko.

Hovedmålet med dette toårige prosjektet for forebygging av fall er å redusere antall fall og fallforekomst hos personer som bor i lokalsamfunn på 65 år og eldre i allmennleger. I tillegg skal det oppnås reduksjon av fallrelaterte skader, reduksjon av fallrelaterte risikofaktorer og bevaring av livskvalitet.

Et andre mål med denne studien er implementering av standardisert vurdering for fallrisikofaktorer samt å bygge opp et nettverk mellom instruktører for fallforebyggende trening og allmennleger.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Helserelaterte konsekvenser av fall er undervurdert. Sammenlignet med ulike helserelaterte risikofaktorer som hypertensjon etc. faller og deres risiko blir undervurdert av mange leger. Uavhengig av den høye relevansen av fall for eldre så vel som for helsevesenet, blir risiko for fall kun sjelden vurdert. Årsakene til dette er mange. Utilstrekkelig vurdering av risiko for å falle er en av årsakene. Mange registrerte leger med egen praksis bruker ikke en standardisert vurdering av risiko for fall som er rask og effektiv. I tillegg rapporterer pasienter sjelden om fall til legen sin fordi de ikke vet implikasjonene eller er redde for senere å miste sin uavhengighet.

Leger som allerede vurderer sine eldre pasienters risiko for å falle, mangler muligheten til å tildele dem ambulerende intervensjoner siden disse knapt finnes i Bayern. Sjanser for forbedring er: standardisert vurdering av risiko for fall nødvendig for å avdekke seniorpasienters risiko for å falle raskt, pålitelig og effektivt hos fastlegen. Samtidig må det tilbys områdeomfattende programmer for å effektivt redusere fall ved å målrette individuell atferd så vel som generelle forhold for å opprettholde individuelle pensjonisters uavhengighet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

378

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Munich, Tyskland, 80809
        • Department of Medicine, Division of Prevention and Sports Medicine TU Munich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Målgruppen er pensjonister som bor i lokalsamfunnet i alderen 65 år eller eldre med økt risiko for å falle.
  • Økt risiko for å falle ses av:

    • historie om fall
    • frykt for å falle
    • stolheving > 10 sek./TUG > 10 sek./ subjektive og objektive balanseunderskudd

Ekskluderingskriterier:

  • Eldre som ikke bor selvstendig eller lider av fysiske eller psykiske begrensninger som ikke tillater deltakelse i et treningsprogram eller vurdering av risiko for å falle

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: observasjonsmessig
Kontrollgruppe: etterfulgt av månedlige høstkalendere og fire testperioder
Eksperimentell: Treningsgruppe
16 ukers intervensjon, og etterfulgt av månedlige høstkalendere samt 4 testperioder

16 ukers trening en gang i uken med 60 minutters intervensjon av trente fallforebyggende instruktører og et hjemmeprogram.

Intervensjon inkluderer styrke/krafttrening, balanse/gangtrening, atferdsaspekter og perseptuell og funksjonell trening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primære utfall er antall fall og fallrater samt antall og forekomst av skadelige fall målt ved månedlige fallkalendere
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundære endepunkter er reduksjon i frykt for å falle, reduksjon i risiko for å falle i de fysiske dimensjonene f.eks. styrke, balanse og funksjon, bevaring av livskvalitet og bevaring eller økning i fysisk aktivitet.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Monika Siegrist, PhD, Department of Medicine, Division of Prevention and Sports Medicine TU Munich
  • Hovedetterforsker: Ellen Freiberger, PhD, Department of Sport Science, University of Erlangen-Nürnberg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

15. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FAU061209TUM (Annet stipend/finansieringsnummer: Bavarian State Ministry of the Environment and Public Health)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere