- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01032252
Zapobieganie upadkom u lekarza rodzinnego w przypadku osób starszych mieszkających w społeczności [PreFalls]
Zapobieganie upadkom starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności poprzez standaryzowaną ocenę ryzyka upadków w warunkach lekarza pierwszego kontaktu oraz poprzez wdrożenie sieci skutecznej indywidualnej redukcji ryzyka upadków.
Głównym celem tego dwuletniego projektu dotyczącego zapobiegania upadkom jest zmniejszenie liczby upadków i częstości występowania upadków u osób w wieku 65 lat i starszych mieszkających w społeczności, przebywających w warunkach ogólnych. Ponadto należy osiągnąć zmniejszenie urazów związanych z upadkami, zmniejszenie czynników ryzyka upadków oraz zachowanie jakości życia.
Drugim celem tego badania jest wdrożenie znormalizowanej oceny czynników ryzyka upadków, a także zbudowanie sieci między instruktorami ćwiczeń zapobiegających upadkom a lekarzami pierwszego kontaktu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Konsekwencje zdrowotne upadków są bagatelizowane. W porównaniu z różnymi czynnikami ryzyka związanymi ze zdrowiem, takimi jak nadciśnienie itp., upadki i ich ryzyko są bagatelizowane przez wielu lekarzy. Bez względu na duże znaczenie upadków dla osób starszych, jak i dla systemu ochrony zdrowia, ryzyko upadków jest rzadko oceniane. Przyczyny tego są wielorakie. Jedną z przyczyn jest niedostateczna ocena ryzyka upadku. Wielu zarejestrowanych lekarzy prowadzących własną praktykę nie stosuje wystandaryzowanej oceny ryzyka upadku, która jest szybka i skuteczna. Dodatkowo pacjenci rzadko zgłaszają lekarzom zaistniałe upadki, ponieważ nie znają konsekwencji lub obawiają się późniejszej utraty samodzielności.
Lekarze, którzy już oceniają ryzyko upadku swoich starszych pacjentów, nie mają możliwości przypisania ich do odpowiednich interwencji ambulatoryjnych, ponieważ takie w Bawarii prawie nie istnieją. Szanse na poprawę to: wystandaryzowana ocena ryzyka upadków potrzebna do szybkiego, rzetelnego i skutecznego wykrycia ryzyka upadków starszych pacjentów u ich lekarza rodzinnego. Jednocześnie należy zapewnić ogólnokrajowe programy skutecznego ograniczania upadków poprzez ukierunkowanie na indywidualne zachowania oraz ogólne warunki do zachowania samodzielności poszczególnych seniorów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Munich, Niemcy, 80809
- Department of Medicine, Division of Prevention and Sports Medicine TU Munich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupą docelową są mieszkający w społeczności seniorzy w wieku 65 lat lub starsi ze zwiększonym ryzykiem upadku.
Zwiększone ryzyko upadku objawia się:
- historia upadków
- strach przed upadkiem
- wznoszenie krzesła > 10 sek./POCIĄGNIĘCIE > 10 sek./ subiektywne i obiektywne deficyty równowagi
Kryteria wyłączenia:
- Osoby w podeszłym wieku niesamodzielne lub cierpiące na ograniczenia fizyczne lub psychiczne, które nie pozwalają na udział w programie ćwiczeń lub ocenę ryzyka upadku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: obserwacyjny
Grupa kontrolna: następnie miesięczne kalendarze upadków i cztery okresy testowe
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
16-tygodniowa interwencja, po której następują miesięczne kalendarze jesienne oraz 4 okresy testowe
|
16-tygodniowe ćwiczenia raz w tygodniu z 60-minutową interwencją przez przeszkolonych instruktorów zapobiegania upadkom oraz program domowy. Interwencja obejmuje trening siłowy/siłowy, trening równowagi/chodu, aspekty behawioralne oraz trening percepcyjny i funkcjonalny. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Podstawowymi wynikami są liczba upadków i wskaźniki upadków, a także liczba i częstotliwość upadków powodujących obrażenia mierzona za pomocą miesięcznych kalendarzy jesiennych
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Drugorzędowe punkty końcowe to zmniejszenie lęku przed upadkiem, zmniejszenie ryzyka upadku w wymiarze fizycznym, np. siły, równowagi i funkcji, zachowania jakości życia oraz zachowania lub zwiększenia aktywności fizycznej.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Monika Siegrist, PhD, Department of Medicine, Division of Prevention and Sports Medicine TU Munich
- Główny śledczy: Ellen Freiberger, PhD, Department of Sport Science, University of Erlangen-Nürnberg
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FAU061209TUM (Inny numer grantu/finansowania: Bavarian State Ministry of the Environment and Public Health)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja ruchowa
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAktywny, nie rekrutujący