- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01032252
Putoamisen ehkäisy yleislääkärissä yhteisössä asuville iäkkäille aikuisille [Prefalls]
Kaatumisten ehkäisy yhteisössä asuvilla ikääntyneillä aikuisilla standardoidulla kaatumisriskien arvioinnilla yleislääkärien asetuksissa ja verkoston avulla kaatumisriskien tehokkaaseen yksilölliseen vähentämiseen.
Tämän kaksivuotisen kaatumisehkäisyhankkeen ensisijaisena tavoitteena on vähentää kaatumisten ja kaatumisten määrää 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla yhteisössä yleislääkäreiden ympäristössä. Lisäksi pyritään vähentämään kaatumiseen liittyviä vammoja, vähentämään putoamiseen liittyviä riskitekijöitä ja säilyttämään elämänlaatua.
Tämän tutkimuksen toinen tavoite on standardoidun putoamisriskitekijöiden arvioinnin toteuttaminen sekä verkoston rakentaminen putoamisen ehkäisyharjoituksen ohjaajien ja yleislääkäreiden välille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Putoamisen terveydelliset seuraukset on aliarvioitu. Verrattuna erilaisiin terveyteen liittyviin riskitekijöihin, kuten verenpainetautiin jne., monet lääkärit aliarvioivat kaatumiset ja niiden riskit. Huolimatta kaatumisten suuresta merkityksestä vanhuksille ja terveydenhuoltojärjestelmälle, kaatumisriskiä arvioidaan vain harvoin. Syitä tähän on monia. Putoamisriskin riittämätön arviointi on yksi syy. Monet rekisteröidyt lääkärit, joilla on oma vastaanotto, eivät käytä standardoitua kaatumisriskin arviointia, joka on nopea ja tehokas. Lisäksi potilaat raportoivat harvoin kaatumisistaan lääkäreilleen, koska he eivät tiedä seurauksia tai pelkäävät menettävänsä myöhemmin itsenäisyytensä.
Lääkäreillä, jotka jo arvioivat iäkkäiden potilaitten putoamisriskiä, ei ole mahdollisuutta määrätä heille avohoitotoimenpiteitä, koska Baijerissa niitä ei juuri ole. Mahdollisuuksia parantaa ovat: standardoitu kaatumisriskin arviointi, jota tarvitaan, jotta iäkkäiden potilaiden kaatumisriski saadaan selville nopeasti, luotettavasti ja tehokkaasti perhelääkärin vastaanotolla. Samalla on järjestettävä alueen laajuisia ohjelmia putoamisen vähentämiseksi tehokkaasti yksilölliseen käyttäytymiseen kohdistetulla tavalla sekä yleiset ehdot yksittäisten eläkeläisten riippumattomuuden säilyttämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Munich, Saksa, 80809
- Department of Medicine, Division of Prevention and Sports Medicine TU Munich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohderyhmänä ovat 65-vuotiaat tai sitä vanhemmat yhteisössä asuvat eläkeläiset, joilla on lisääntynyt kaatumisriski.
Lisääntynyt putoamisriski näkyy:
- putoamisen historiaa
- kaatumisen pelko
- tuolin nousu > 10 s/TUG > 10 sek./ subjektiiviset ja objektiiviset tasapainovajeet
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhukset, jotka eivät asu itsenäisesti tai jotka kärsivät fyysisistä tai henkisistä rajoituksista, jotka eivät mahdollista harjoitusohjelmaan osallistumista tai kaatumisriskin arviointia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: havainnollistava
Kontrolliryhmä: sen jälkeen kuukausittaiset kalanterit ja neljä testijaksoa
|
|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
16 viikon interventio, jonka jälkeen kuukausittaiset syyskalenterit sekä 4 testausjaksoa
|
16 viikon harjoitus kerran viikossa 60 minuutin interventiolla koulutettujen kaatumisen ehkäisyohjaajien toimesta ja kotiohjelma. Interventio sisältää voima-/voimaharjoittelun, tasapaino-/kävelyharjoittelun, käyttäytymisnäkökohdat sekä havainto- ja toiminnallisen harjoittelun. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijaiset tulokset ovat kaatumisten ja kaatumisten määrä sekä vahingollisten kaatumisten määrä ja esiintyvyys kuukausittaisilla syksykalentereilla mitattuna
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toissijaisia päätepisteitä ovat putoamispelon väheneminen, putoamisriskin väheneminen fyysisissä mitoissa, esim. vahvuus, tasapaino ja toiminta, elämänlaadun säilyttäminen ja fyysisen aktiivisuuden säilyttäminen tai lisääminen.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Monika Siegrist, PhD, Department of Medicine, Division of Prevention and Sports Medicine TU Munich
- Päätutkija: Ellen Freiberger, PhD, Department of Sport Science, University of Erlangen-Nürnberg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAU061209TUM (Muu apuraha/rahoitusnumero: Bavarian State Ministry of the Environment and Public Health)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .