- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01032252
Sturzprävention beim Hausarzt für ambulant lebende ältere Erwachsene [PreFalls]
Prävention von Stürzen bei ambulant lebenden älteren Erwachsenen durch eine standardisierte Bewertung des Sturzrisikos im Hausarztumfeld und durch die Implementierung eines Netzwerks zur effektiven individuellen Reduzierung des Sturzrisikos.
Das primäre Ziel dieses zweijährigen Projekts zur Sturzprävention ist es, die Anzahl der Stürze und die Sturzinzidenz bei ambulant lebenden Menschen ab 65 Jahren im niedergelassenen Setting zu reduzieren. Darüber hinaus soll eine Reduktion sturzbedingter Verletzungen, Reduktion sturzbedingter Risikofaktoren und Erhalt der Lebensqualität erreicht werden.
Ein zweites Ziel dieser Studie ist die Implementierung einer standardisierten Bewertung von Sturzrisikofaktoren sowie der Aufbau eines Netzwerks zwischen Ausbildern für Sturzpräventionsübungen und niedergelassenen Ärzten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gesundheitliche Folgen von Stürzen werden unterschätzt. Im Vergleich zu verschiedenen gesundheitlichen Risikofaktoren wie Bluthochdruck etc. werden Stürze und deren Risiken von vielen Ärzten unterschätzt. Trotz der hohen Relevanz von Stürzen für ältere Menschen und das Gesundheitswesen wird das Sturzrisiko nur selten erfasst. Die Gründe dafür sind vielfältig. Einer der Gründe ist die unzureichende Einschätzung des Sturzrisikos. Viele niedergelassene niedergelassene Ärzte verwenden keine schnell und effektiv standardisierte Sturzrisikobewertung. Darüber hinaus melden Patienten ihren Ärzten selten aufgetretene Stürze, weil sie die Folgen nicht kennen oder Angst haben, später ihre Selbstständigkeit zu verlieren.
Ärzten, die bereits das Sturzrisiko ihrer älteren Patienten einschätzen, fehlt die Möglichkeit, sie entsprechenden ambulanten Eingriffen zuzuordnen, da diese in Bayern kaum vorhanden sind. Verbesserungspotenziale sind: standardisierte Sturzrisikobewertung erforderlich, um das Sturzrisiko älterer Patienten beim Hausarzt schnell, zuverlässig und effizient aufzudecken. Gleichzeitig müssen flächendeckende Programme zur wirksamen Reduzierung von Stürzen durch gezieltes individuelles Verhalten sowie Rahmenbedingungen geschaffen werden, um die Selbständigkeit des einzelnen Senioren zu erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Munich, Deutschland, 80809
- Department of Medicine, Division of Prevention and Sports Medicine TU Munich
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zielgruppe sind in der Gemeinschaft lebende Senioren ab 65 Jahren mit erhöhtem Sturzrisiko.
Erhöhtes Sturzrisiko wird gesehen durch:
- Geschichte der Stürze
- Angst vorm fallen
- Stuhlgang > 10 Sek./ZUG > 10 Sek./ subjektive & objektive Gleichgewichtsstörungen
Ausschlusskriterien:
- Ältere Menschen, die nicht selbstständig leben oder unter körperlichen oder geistigen Einschränkungen leiden, die die Teilnahme an einem Bewegungsprogramm oder die Einschätzung des Sturzrisikos nicht zulassen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Beobachtungs
Kontrollgruppe: gefolgt von monatlichen Fallkalendern und vier Testperioden
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Experimental: Übungsgruppe
16-wöchige Intervention, gefolgt von monatlichen Herbstkalendern sowie 4 Testperioden
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16-wöchige Übung einmal pro Woche mit 60-minütiger Intervention durch ausgebildete Sturzpräventionslehrer und einem Programm für zu Hause. Die Intervention umfasst Kraft-/Krafttraining, Gleichgewichts-/Gangschulung, Verhaltensaspekte sowie Wahrnehmungs- und Funktionstraining. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Primäre Endpunkte sind die Anzahl der Stürze und Sturzraten sowie die Anzahl und Inzidenz von Stürzen mit Verletzungen, gemessen anhand monatlicher Herbstkalender
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Sekundäre Endpunkte sind eine Reduktion der Sturzangst, eine Reduktion des Sturzrisikos in den körperlichen Dimensionen z.B. Kraft, Gleichgewicht und Funktion, die Erhaltung der Lebensqualität und die Erhaltung oder Steigerung der körperlichen Aktivität.
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Monika Siegrist, PhD, Department of Medicine, Division of Prevention and Sports Medicine TU Munich
- Hauptermittler: Ellen Freiberger, PhD, Department of Sport Science, University of Erlangen-Nürnberg
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FAU061209TUM (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Bavarian State Ministry of the Environment and Public Health)
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