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Prevenzione delle cadute presso il medico generico per gli anziani residenti in comunità [PreFalls]

10 dicembre 2020 aggiornato da: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Prevenzione delle cadute negli anziani residenti in comunità mediante una valutazione standardizzata dei rischi di caduta nell'ambito del medico generico e attraverso l'implementazione di una rete per un'efficace riduzione individuale dei rischi di caduta.

L'obiettivo principale di questo progetto biennale per la prevenzione delle cadute è ridurre il numero di cadute e l'incidenza delle cadute nelle persone residenti in comunità di età pari o superiore a 65 anni nell'ambito dei medici generici. Inoltre, è necessario ottenere una riduzione degli infortuni correlati alle cadute, una riduzione dei fattori di rischio correlati alle cadute e la conservazione della qualità della vita.

Un secondo obiettivo di questo studio è l'implementazione di una valutazione standardizzata per i fattori di rischio di caduta, nonché la creazione di una rete tra istruttori per l'esercizio di prevenzione delle cadute e medici generici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le conseguenze sulla salute delle cadute sono sottovalutate. In confronto a diversi fattori di rischio legati alla salute come l'ipertensione, ecc., le cadute ei loro rischi vengono sottovalutati da molti medici. Nonostante l'elevata rilevanza delle cadute per gli anziani e per il sistema sanitario, il rischio di caduta viene valutato solo raramente. Le ragioni di ciò sono molteplici. Una valutazione insufficiente del rischio di caduta è una delle ragioni. Molti medici registrati con il proprio studio non utilizzano una valutazione standardizzata del rischio di caduta che sia rapida ed efficace. Inoltre, i pazienti raramente riferiscono cadute ai loro medici perché non ne conoscono le implicazioni o temono di perdere successivamente la loro indipendenza.

I medici che già valutano il rischio di caduta dei loro pazienti anziani non hanno la possibilità di assegnarli a interventi ambulatoriali adeguati poiché questi esistono a malapena in Baviera. Le possibilità di miglioramento sono: valutazione standardizzata del rischio di caduta necessaria per scoprire il rischio di caduta dei pazienti anziani in modo rapido, affidabile ed efficiente presso il proprio medico di famiglia. Allo stesso tempo, devono essere forniti programmi a livello di area per ridurre efficacemente le cadute mirando al comportamento individuale e condizioni generali per mantenere l'indipendenza dei singoli cittadini anziani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

378

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Munich, Germania, 80809
        • Department of Medicine, Division of Prevention and Sports Medicine TU Munich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il gruppo target sono gli anziani residenti in comunità di età pari o superiore a 65 anni con un aumentato rischio di caduta.
  • L'aumento del rischio di caduta è visto da:

    • storia delle cadute
    • paura di cadere
    • sollevamento della sedia > 10 sec./TUG > 10 sec./ disavanzi di bilancio soggettivi e oggettivi

Criteri di esclusione:

  • Persone anziane che non vivono autonomamente o che soffrono di limitazioni fisiche o mentali che non consentono la partecipazione a un programma di esercizi o la valutazione del rischio di caduta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: osservativo
Gruppo di controllo: seguito da calendari autunnali mensili e quattro periodi di prova
Sperimentale: Gruppo di esercizi
Intervento di 16 settimane, seguito da calendari autunnali mensili e 4 periodi di prova

16 settimane di esercizio una volta alla settimana di 60 minuti di intervento da parte di istruttori qualificati per la prevenzione delle cadute e un programma a casa.

L'intervento comprende l'allenamento della forza/potenza, l'allenamento dell'equilibrio/andatura, gli aspetti comportamentali e l'allenamento percettivo e funzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gli esiti primari sono il numero di cadute e i tassi di cadute, nonché il numero e l'incidenza di cadute con lesioni misurate dai calendari mensili delle cadute
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gli endpoint secondari sono una riduzione della paura di cadere, una riduzione del rischio di caduta nelle dimensioni fisiche, ad es. forza, equilibrio e funzione, la conservazione della qualità della vita e la conservazione o l'aumento dell'attività fisica.
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Monika Siegrist, PhD, Department of Medicine, Division of Prevention and Sports Medicine TU Munich
  • Investigatore principale: Ellen Freiberger, PhD, Department of Sport Science, University of Erlangen-Nürnberg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

15 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FAU061209TUM (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Bavarian State Ministry of the Environment and Public Health)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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