- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01032252
Prevenzione delle cadute presso il medico generico per gli anziani residenti in comunità [PreFalls]
Prevenzione delle cadute negli anziani residenti in comunità mediante una valutazione standardizzata dei rischi di caduta nell'ambito del medico generico e attraverso l'implementazione di una rete per un'efficace riduzione individuale dei rischi di caduta.
L'obiettivo principale di questo progetto biennale per la prevenzione delle cadute è ridurre il numero di cadute e l'incidenza delle cadute nelle persone residenti in comunità di età pari o superiore a 65 anni nell'ambito dei medici generici. Inoltre, è necessario ottenere una riduzione degli infortuni correlati alle cadute, una riduzione dei fattori di rischio correlati alle cadute e la conservazione della qualità della vita.
Un secondo obiettivo di questo studio è l'implementazione di una valutazione standardizzata per i fattori di rischio di caduta, nonché la creazione di una rete tra istruttori per l'esercizio di prevenzione delle cadute e medici generici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le conseguenze sulla salute delle cadute sono sottovalutate. In confronto a diversi fattori di rischio legati alla salute come l'ipertensione, ecc., le cadute ei loro rischi vengono sottovalutati da molti medici. Nonostante l'elevata rilevanza delle cadute per gli anziani e per il sistema sanitario, il rischio di caduta viene valutato solo raramente. Le ragioni di ciò sono molteplici. Una valutazione insufficiente del rischio di caduta è una delle ragioni. Molti medici registrati con il proprio studio non utilizzano una valutazione standardizzata del rischio di caduta che sia rapida ed efficace. Inoltre, i pazienti raramente riferiscono cadute ai loro medici perché non ne conoscono le implicazioni o temono di perdere successivamente la loro indipendenza.
I medici che già valutano il rischio di caduta dei loro pazienti anziani non hanno la possibilità di assegnarli a interventi ambulatoriali adeguati poiché questi esistono a malapena in Baviera. Le possibilità di miglioramento sono: valutazione standardizzata del rischio di caduta necessaria per scoprire il rischio di caduta dei pazienti anziani in modo rapido, affidabile ed efficiente presso il proprio medico di famiglia. Allo stesso tempo, devono essere forniti programmi a livello di area per ridurre efficacemente le cadute mirando al comportamento individuale e condizioni generali per mantenere l'indipendenza dei singoli cittadini anziani.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Munich, Germania, 80809
- Department of Medicine, Division of Prevention and Sports Medicine TU Munich
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il gruppo target sono gli anziani residenti in comunità di età pari o superiore a 65 anni con un aumentato rischio di caduta.
L'aumento del rischio di caduta è visto da:
- storia delle cadute
- paura di cadere
- sollevamento della sedia > 10 sec./TUG > 10 sec./ disavanzi di bilancio soggettivi e oggettivi
Criteri di esclusione:
- Persone anziane che non vivono autonomamente o che soffrono di limitazioni fisiche o mentali che non consentono la partecipazione a un programma di esercizi o la valutazione del rischio di caduta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: osservativo
Gruppo di controllo: seguito da calendari autunnali mensili e quattro periodi di prova
|
|
|
Sperimentale: Gruppo di esercizi
Intervento di 16 settimane, seguito da calendari autunnali mensili e 4 periodi di prova
|
16 settimane di esercizio una volta alla settimana di 60 minuti di intervento da parte di istruttori qualificati per la prevenzione delle cadute e un programma a casa. L'intervento comprende l'allenamento della forza/potenza, l'allenamento dell'equilibrio/andatura, gli aspetti comportamentali e l'allenamento percettivo e funzionale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Gli esiti primari sono il numero di cadute e i tassi di cadute, nonché il numero e l'incidenza di cadute con lesioni misurate dai calendari mensili delle cadute
Lasso di tempo: 24 mesi
|
24 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Gli endpoint secondari sono una riduzione della paura di cadere, una riduzione del rischio di caduta nelle dimensioni fisiche, ad es. forza, equilibrio e funzione, la conservazione della qualità della vita e la conservazione o l'aumento dell'attività fisica.
Lasso di tempo: 24 mesi
|
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Monika Siegrist, PhD, Department of Medicine, Division of Prevention and Sports Medicine TU Munich
- Investigatore principale: Ellen Freiberger, PhD, Department of Sport Science, University of Erlangen-Nürnberg
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FAU061209TUM (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Bavarian State Ministry of the Environment and Public Health)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .