- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01035060
Průtok krve, regenerace svalů a sarkopenie
Role krve kosterního svalu při regeneraci svalů a sarkopenii
Vzhledem k rychlému stárnutí populace patří sarkopenie mezi největší výzvy, kterým bude zdravotnický systém v příštím čtvrtstoletí čelit. Tato ztráta hmoty a síly kosterního svalstva související s věkem přímo přispívá k výskytu funkčního postižení, a tím snižuje nezávislost a kvalitu života seniorů. Přes rostoucí úsilí v boji proti sarkopenii zůstává její etiologie neúplně popsána. Následně bylo dosaženo omezeného pokroku ve vývoji komplexních preventivních a terapeutických strategií pro boj s tímto problémem. Předpokládá se, že snížená schopnost regenerace vláken kosterního svalstva prostřednictvím darování kmenových buněk kosterního svalstva (satelitních buněk) přispívá k sarkopenii. Nicméně fyziologické mediátory, které regulují toto poškození, jsou špatně vymezeny.
Snížený průtok krve svalem v pokročilém věku se zdá být významným faktorem při snižování regenerační kapacity kosterního svalstva, ale existuje jen málo údajů, které by tuto hypotézu potvrdily. Abychom ověřili tuto hypotézu, chceme provést translační pilotní studii, která zkoumá regeneraci u mladých i starých dospělých. Dále se zaměřujeme na určení, zda krevní průtok ve svalech a počet satelitních buněk souvisí s funkcí svalů. Ústřední hypotézou tohoto návrhu je, že poklesy angiogeneze a perfuze kosterního svalstva související s věkem jsou významnými příčinnými faktory ztrát hmoty kosterního svalstva souvisejících s věkem. Konkrétní cíle a hypotézy projektu jsou následující:
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
- Aging and Rehabilitation Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 18-30 let
- Muži a ženy ve věku > 70 let
- Index tělesné hmotnosti < 35
- Ochota a schopnost zapojit se do všech aspektů studia
- Sedavý až středně aktivní způsob života <120 min fyzické aktivity/týden < 30 min mírné aerobní cvičení/týden < 30 min silového tréninku/týden NEBO se účastní pravidelného strukturovaného cvičení > 120 min/týden
- Nekuřácké
Kritéria vyloučení:
- Aktivní léčba rakoviny, cévní mozkové příhody (< 6 měsíců), onemocnění periferních cév, onemocnění koronárních tepen (infarkt myokardu <6 měsíců), stav III, IV městnavého srdečního selhání, chlopenní onemocnění, závažné psychiatrické onemocnění, těžká anémie, onemocnění jater nebo ledvin , cukrovka, těžká osteoartritida, slepota nebo hluchota, zlomenina horní nebo dolní končetiny během posledních 6 měsíců, amputace horní nebo dolní končetiny, antikoagulační léčba (je povoleno použití aspirinu), Parkinsonova choroba
- Neposkytnutí souhlasu
- Anabolické léky (růstový hormon nebo testosteron)
- Vysoká fyzická aktivita (tj. běh, jízda na kole atd. > 120 min/týden).
- Dementující nemoc
- Kouření
- Těhotná
- Významná kognitivní porucha; Zkouška Mini-Mental State (MMSE) < 24
- Použití statinů
- Nadměrná konzumace alkoholu (> 2 nápoje denně)
- Klidová tepová frekvence > 120 tepů/min
- Systolický krevní tlak > 180 mmHg
- Diastolický krevní tlak > 110 mmHg
- Anamnéza závažného poranění hlavy
- Inhibitor anticholinesterázy (jako je Aricept)
- Kontraindikace MRI (např. kardiostimulátor, implantovaný srdeční defibrilátor, klip na aneuryzma, klaustrofobie atd.)
- Současné užívání antidepresiv
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Starší dospělý
Zdraví muži a ženy nad 70 let
|
|
Mladý dospělý
Zdraví muži a ženy ve věku 18–30 let
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Buňky svalové družice
Časové okno: Výchozí stav, 2 dny po zranění, 7 dní po zranění
|
Změna v počtu myonukleárních buněk identifikovaných jako Pax7+ po poranění kosterního svalstva vyvolaného kontrakcí.
Buňky identifikované jako Pax7+ imunohistochemií vzorků biopsie kosterního svalstva.
Data upravená pro pohlaví, úroveň fyzické aktivity a základní počet satelitních buněk.
|
Výchozí stav, 2 dny po zranění, 7 dní po zranění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas W. Buford, PhD, University of Florida
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 37268
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)