- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01035060
Blodgennemstrømning, muskelregenerering og sarkopeni
Skeletmuskelblods rolle i muskelregenerering og sarkopeni
På grund af befolkningens hurtige aldring er sarkopeni blandt de største udfordringer, som sundhedsvæsenet står over for i det næste kvarte århundrede. Dette aldersrelaterede tab af skeletmuskelmasse og styrke bidrager direkte til forekomsten af funktionsnedsættelse og reducerer derved selvstændighed og livskvalitet for ældre. På trods af stigende bestræbelser på at bekæmpe sarkopeni forbliver dens ætiologi ufuldstændigt beskrevet. Efterfølgende er der gjort begrænsede fremskridt med at udvikle omfattende forebyggende og terapeutiske strategier til at bekæmpe problemet. En nedsat evne til at regenerere skeletmuskelfibre gennem donation af skeletmuskelstamceller (satellitceller) menes at bidrage til sarkopeni. Imidlertid er de opstrøms fysiologiske mediatorer, der regulerer denne svækkelse, dårligt afgrænset.
Reduceret muskelblodgennemstrømning i fremskreden alder ser ud til at være en væsentlig faktor til at reducere skeletmuskulaturens regenererende kapacitet, men der findes få data til at bekræfte denne hypotese. For at teste denne hypotese sigter vi mod at udføre et translationelt pilotforsøg, som undersøger regenerering hos både unge og gamle voksne. Desuden sigter vi på at afgøre, om muskelblodgennemstrømning og satellitcelleantal er forbundet med muskelfunktion. Den centrale hypotese i dette forslag er, at aldersrelaterede fald i skeletmuskelangiogenese og perfusion er væsentlige årsagsfaktorer i aldersrelaterede tab af skeletmuskelmasse. De specifikke mål og hypoteser for projektet er som følger:
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
- Aging and Rehabilitation Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 18-30 år
- Mænd og kvinder i alderen > 70 år
- Body mass index <35
- Villig og i stand til at deltage i alle aspekter af undersøgelsen
- Stillesiddende til moderat aktiv livsstil <120 min fysisk aktivitet/uge < 30 min moderat aerob træning/uge < 30 min modstandstræning/uge ELLER Deltager i regelmæssig struktureret træning > 120 min/uge
- Ikkeryger
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv behandling for cancer, slagtilfælde (< 6 mdr.), perifer vaskulær sygdom, koronararteriesygdom (myokardieinfarkt < 6 mdr.), tilstand III, IV Kongestiv hjertesvigt, hjerteklapsygdom, alvorlig psykiatrisk sygdom, svær anæmi, lever- eller nyresygdom , diabetes, svær slidgigt, blindhed eller døvhed, fraktur i øvre eller nedre ekstremitet inden for de sidste 6 måneder, amputation af øvre eller nedre ekstremiteter, antikoagulantbehandling (brug af aspirin er tilladt), Parkinsons sygdom
- Manglende samtykke
- Anabolske medicin (væksthormon eller testosteron)
- Høje mængder fysisk aktivitet (dvs. løb, cykling osv. > 120 min/uge).
- Dement sygdom
- Rygning
- Gravid
- Betydelig kognitiv svækkelse; Mini-Mental State (MMSE) eksamen < 24
- Statinbrug
- Overdreven alkoholforbrug (>2 drinks om dagen)
- Hvilepuls > 120 slag/min
- Systolisk blodtryk > 180 mmHg
- Diastolisk blodtryk > 110 mmHg
- Historie med betydelig hovedskade
- Antikolinesterasehæmmer (såsom Aricept)
- Kontraindikationer til MR (f. pacemaker, implanteret hjertedefibrillator, aneurismeklemme, klaustrofobi osv.)
- Nuværende brug af antidepressiv medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Ældre voksen
Sunde mænd og kvinder over 70 år
|
Ung voksen
Sunde mænd og kvinder i alderen 18-30 år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskelsatellitceller
Tidsramme: Baseline, 2 dage efter skaden, 7 dage efter skaden
|
Ændring i antallet af myonukleære celler identificeret som Pax7+ efter kontraktionsinduceret skeletmuskelskade.
Celler identificeret som Pax7+ ved immunhistokemi af skeletmuskelbiopsiprøver.
Data justeret for køn, fysisk aktivitetsniveau og baseline satellitcellenummer.
|
Baseline, 2 dage efter skaden, 7 dage efter skaden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas W. Buford, PhD, University of Florida
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 37268
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .