- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01035060
Blodflöde, muskelregenerering och sarkopeni
Skelettmuskelblodets roll i muskelregenerering och sarkopeni
På grund av befolkningens snabba åldrande är sarkopeni en av de största utmaningarna som hälso- och sjukvårdssystemet står inför under nästa kvartssekel. Denna åldersrelaterade förlust av skelettmuskelmassa och styrka bidrar direkt till förekomsten av funktionshinder och minskar därigenom självständighet och livskvalitet för äldre. Trots ökande ansträngningar för att bekämpa sarkopeni är dess etiologi fortfarande ofullständigt beskriven. Därefter har begränsade framsteg gjorts när det gäller att utveckla omfattande förebyggande och terapeutiska strategier för att bekämpa problemet. En minskad förmåga att regenerera skelettmuskelfibrer genom donation av skelettmuskelstamceller (satellitceller) tros bidra till sarkopeni. De uppströms fysiologiska mediatorerna som reglerar denna försämring är dock dåligt avgränsade.
Minskat muskelblodflöde i hög ålder verkar vara en betydande faktor för att minska skelettmuskelns regenerativa förmåga, men få data finns för att bekräfta denna hypotes. För att testa denna hypotes siktar vi på att genomföra ett translationellt pilotförsök som undersöker regenerering hos både unga och gamla vuxna. Dessutom strävar vi efter att avgöra om muskelblodflöde och satellitcellsantal är associerade med muskelfunktion. Den centrala hypotesen i detta förslag är att åldersrelaterade nedgångar i skelettmuskelangiogenes och perfusion är betydande orsaksfaktorer i åldersrelaterade förluster av skelettmuskelmassa. De specifika målen och hypoteserna för projektet är följande:
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
- Aging and Rehabilitation Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor i åldern 18-30 år
- Män och kvinnor i åldern > 70 år
- Body mass index <35
- Vill och kan delta i alla aspekter av studien
- Stillasittande till måttligt aktiv livsstil <120 min fysisk aktivitet/vecka < 30 min måttlig aerob träning/vecka < 30 min motståndsträning/vecka ELLER Deltar i regelbunden strukturerad träning > 120 min/vecka
- Icke-rökare
Exklusions kriterier:
- Aktiv behandling för cancer, stroke (< 6 månader), perifer kärlsjukdom, kranskärlssjukdom (hjärtinfarkt <6 mån), tillstånd III, IV Kongestiv hjärtsvikt, valvulär hjärtsjukdom, allvarlig psykiatrisk sjukdom, svår anemi, lever- eller njursjukdom , diabetes, svår artros, blindhet eller dövhet, fraktur i övre eller nedre extremiteter under de senaste 6 månaderna, amputation av övre eller nedre extremiteter, antikoagulantiabehandling (acetylsalicylsyra är tillåten), Parkinsons sjukdom
- Underlåtenhet att ge samtycke
- Anabola mediciner (tillväxthormon eller testosteron)
- Höga mängder fysisk aktivitet (dvs. löpning, cykling etc > 120 min/vecka).
- Demenssjukdom
- Rökning
- Gravid
- Betydande kognitiv funktionsnedsättning; Mini-Mental State (MMSE) prov < 24
- Statinanvändning
- Överdriven alkoholanvändning (>2 drinkar per dag)
- Vilopuls > 120 slag/min
- Systoliskt blodtryck > 180 mmHg
- Diastoliskt blodtryck > 110 mmHg
- Historik av betydande huvudskada
- Antikolinesterashämmare (som Aricept)
- Kontraindikationer för MRT (t.ex. pacemaker, implanterad hjärtdefibrillator, aneurysmklämma, klaustrofobi, etc.)
- Nuvarande användning av antidepressiva läkemedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Äldre vuxen
Friska män och kvinnor över 70 år
|
Ung vuxen
Friska män och kvinnor i åldern 18-30 år
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Muskelsatellitceller
Tidsram: Baslinje, 2 dagar efter skada, 7 dagar efter skada
|
Förändring i antalet myonukleära celler identifierade som Pax7+ efter kontraktionsinducerad skelettmuskelskada.
Celler identifierade som Pax7+ genom immunhistokemi av skelettmuskelbiopsiprover.
Data justerade för kön, fysisk aktivitetsnivå och baslinje satellitcellnummer.
|
Baslinje, 2 dagar efter skada, 7 dagar efter skada
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Thomas W. Buford, PhD, University of Florida
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 37268
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .